产品质量先期策划控制程序文件.docVIP

word格式文档 专业整理 文 件 修 订 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 B/0 2017.06.01 全文 按照IATF16949:2016要求修订 核准： 审核： 编写： 1、目的 通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行，可以早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产 品特性或制造过程参数。 3.3 、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的 措施。 4、职责 4.1.总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2.项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3.横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a)负责特殊特性的识别与最终确定 b)负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA） c)负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d)负责控制计划的制定与评审 4.4.横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。 b）执行项目组长的调配任务。 c）监督本部门工作任务完成的进展、情况。 d）将本部门的工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈。 e）各部门负责在项目策划中配合多方论证小组工作，并对本部门在横向协调小组中代表所承担的工作负责。 5．流程图 流程 责任单位 支持文件 质量记录 项目计划制定A项目批准、策划和方案确定与顾客沟通Y小组可行性承诺立项报价NY批准成本核算并编制报价单终止开发与顾客沟通YNN可行性分析确定横向小组顾客要求评审获得顾客要求 项目计划制定 A项目批准、策划和方案确定 与顾客沟通 Y 小组可行性承诺 立项 报价 N Y 批准 成本核算并编制报价单 终止开发 与顾客沟通 Y N N 可行性分析 确定横向小组 顾客要求评审 获得顾客要求 营销部 《顾客要求的评审控制程序》 《合同评审》《新产品开发建议书》 项目组 《顾客要求进行汇总》 《质量目标》《初始原材料清单》 《初始零件清单》 《初始特殊特性清单》 《初始过程流程图》 《报价单 营销部 《报价单》 总经理 营销部 《报价单》 项目组 营销部 《提名信/试制协议》 项目组 《小组可行性承诺》 项目组长 《项目进度表》 流程 责任单位 支持文件 质量记录 B过程设计开发过程设计输出评审人员配置计划MSA、SPC分析计划编制文件场地平面布置图过程流程图样件制造与确认样件控制计划特殊特性清单确定工装设备、试验设备各量检具供方开发过程设计输入确定材料请单评审 B过程设计开发 过程设计输出评审 人员配置计划 MSA、SPC分析计划 编制文件 场地平面布置图 过程流程图 样件制造与确认 样件控制计划 特殊特性清单 确定工装设备、试验设备各量检具 供方开发 过程设计输入 确定材料请单 评审 项目组 设备、工装清单 新工装开发计划 工位器具清单 检验、测量和试验设备清单 原材料/外协件清单 包装方案 运输方案 技术部 《材料清单》 采购部 项目组 《采购、供应商管理控制程序》 工装需求清单 设备需求清单 项目组 《特殊特性管理规定》 《特殊特性清单、》 技术部 质保部 项目组 《样件控制计划》 技术部 质保部 技术部 过程流程 技术部 图平面布置 作业指导书 验指导书包装 始过程能力研究计划 测量系统分析计划 人员培训计划 《人员配置计划》 流程 责任单位 支持文件 质量记录 生产控制计划产品交付N产品和过程确认输出评审编制作业、检验指导书包装评价验证PPAP文件包的准备过程审核Y初始能力分析报告MSA分析报告检验试生产C过程设计开发 生产控制计划 产品交付 N 产品和过程确认输出评审 编制作业