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物料验收，工艺查证，不合格品处理、销毁，偏差管理，质量投诉，质量风险分析，变更控制培训
一、物料验收管理
1.初验
1.1验收送货凭证
核对物料供应商是否为《合格供应商目录》所列的供应商。
1.1.1检查送货凭单是否与来货包装标签物料名称是否一致。
1.1.2检查送货凭单是否合法有效，没有凭单或虽有但不合法有效的拒收。
1.1.3检查物料供应商物料检验报告单，无检验报告单予以拒收。
1.2检查送货车是否遮盖严实，评估对物料可能产生污染的情况。
1.3以上检查符合要求，方可将物料入库。
1.4收货
1.4.1检查每件货有无包装物。外包装是否破损、受潮、水渍、污染。
1.4.2检查核对标签内容：中药材的每件包装物上应有标签，内容包括品名、规格、数量、产地、采收（加工）日期，实施批准文号管理的中药材还必须注明药品批准文号，毒性中药材等有特殊要求的应有明显的毒性标识。
1.4.3物料外观质量检查。根据拟收物料的质量标准进行外观性状检查，从外观质量上可以确认物料不符合有关要求的应拒收。洁净区用内包装材料(直接接触药品的包材)应采用双层袋包装、内外口袋应密封或采用单层袋装后再用箱装，封口必须严密(用前需进行清洁和消毒的除外)。为防止标识材料外流，验收过程中出现的不合格品，应及时与供应商联系，并有权就地销毁。
1.4.4计量点数。外观质量检查合格的，予以计量或点数，并填写《物料进货质量验收单》。
1.4.5清洁外包装：中药材外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。如外包装上有污物应除去干净。
1.4.6定位放置。外包装清洁后的物料放置于库房指定区域，挂上黄色“待验”状态标志牌。
1.4.7编号，填写《货位卡》、《物料进库流水总账》。依据物料验收情况对进厂物料进行编号（即进厂编号），进厂编号由字母加数字共九位组成，编制规则为物料分类代码+年、月+全年流水号+当日流水号，物料分类代码为Y、F、B、（H）,其中Y代表原料，F代表辅料、B代表包装材料，H代表代前处理加工原料，如表示为2014年12月某日当天收入的第三批原料，并为该品种在2014年度收入的第五批。根据《物料编码管理规程》查询其物料代码，填写《货位卡》要求内容，并将其插入黄色“待验”状态标志牌内，填写《物料进库流水总账》及《标签（包装材料）入库、领用登记台账》。
2.请验、取样：
2.1请验。初验结束后，仓库管理员应及时填写《请验单》，一式两份，一份留底，另一份连同送货凭单、供应商物料检验报告单交由质管部。
2.2取样。质管部接到请验单后，开具《取样单》交往仓库管理员，并派取样员按取样操作规程取样。
2.3复原取样后的物料包装，将取样后的物料送回原处。
3.检验后的处置：
3.1检验室将原料检验报告单交质管员，质管员根据检验结果分别作如下处理：
3.1.1合格物料：由质管员根据原料检验报告单按物料的品种、规格及相应件数填写并发放《物料放行审核单》、《物料放行单》至仓库保管员。
3．1.2不合格物料：由质管部根据原料检验报告检验项目决定处理措施，并签批《不合格品处理单》发放至仓库管理员。
3.2仓库保管员接到《物料放行单》或《不合格品处理单》后及时对物料作相应处置：
3.2.1合格物料：将黄色“待验”牌收回放于规定位置，重新核对品名、数量、编号等，挂上绿色“合格”状态标志牌，并移转《货位卡》。
3.2.2不合格物料：将黄色“待验”牌收回放于规定的位置，重新核对品名、数量、编号等，挂上红色“不合格”状态标志牌并转入《货位卡》，移入不合格品库。
3.2.2.1根据《不合格品处理单》处理措施交相关部门进行处理，并由质管部及时填写《不合格品处理登记台帐》。
3.2.2.2若需退货的，及时通知采购人员，由采购人员通知供货方及时来公司办理退货手续。
3.3仓库保管员整理并保存物料验收入库记录及帐单，资料不得缺损。
二、过程监控（工艺查证）
谁监控？质量管理员、车间管理人员、仓库管理人员、相关部门负责人！一定要抓住重点！
凡有异常要警觉重视，不规范？偏差？怎么纠正？需要报告？
物料
接收（送货凭证？标签？合格供应商？请验？取样？）
贮存（账物卡相符、填写齐全？五距？防鼠？标识？）
养护（养护标识？养护记录？质量变异？）
发放（放行单？卡单填写及时？）
中间产品
定置
状态标识
检验、请验（粉剂、水分、报告）
贮存期、复验期
成品
中转间（定置？状态标识？请验？）
贮存（放行单、账物卡相符、填写齐全？五距？防鼠？标识？）
养护（养护标识？养护记录？质量变异？）
生产过程（工艺查证）
生产前：设备状态、标识？清场？文件？生产状态牌（指令单）？人员穿戴卫生？
生产中：物料与单据相符（原辅包）？空白记录？操作规程？工艺规程？流转卡？操作规范？记录填写真实、及时？设备运行正常？关键工艺（净选、洗润程
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