化妆品抽检方法.pptVIP

content 化妆品抽检是以对产品的评价、检验分析为目的，从大量物料中抽取一定数量且具有一定代表性的样品的过程。 作为日常监督管理的手段之一，化妆品抽检用于检查评价化妆品是否符合国家卫生标准及规范。 因为样品的检测结果代表了整体产品的质量，因此，抽检工作必须按照卫生部《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》等规范规定的程序和要求进行。 化妆品现场抽检可以分为常规监督抽检、专项监督抽检、定点监督抽检、突发公共卫生事件调查的抽检等。 一、化妆品抽检概述 (一)采集样品范围 (二)采样数量 (三)化妆品监督抽检主要监测指标 采集样品范围 样品必须是经生产企业检测合格的产品或从市场上待售的、在保质期内（尽量采集保质期于3个月以上的产品）、包装完好、无破损、未受污染的产品。 采样数量 根据检验目的和检验项目要求确定采样数量，兼顾考虑理化检验和微生物检验两个方面。 一般每份样品不少于检验需要量的二倍，以供检验和留样备查之用。具体采样数量按抽检计划执行。 采样数量 一份样品（即1个抽检单位）：指同一品牌、同一生产日期、同一生产批号的产品（即完全相同的产品）。针对染发剂、口红等：要求同一色号。 防晒剂：要求同一SPF、PA值。 套装产品：按包装内的单个产品计。如日霜、晚霜套装、应视为2份样品（即2个抽检单位）。 表1 普通化妆品检验样品数量 表2特殊用途化妆品检验样品数（1） 表2特殊用途化妆品检验样品数（2） （1）表2标明的样品包装数及样品总重量均需满足要求；样品总重量指表中任一种特殊用途化妆品完成相应检验项目所需样品总重量。 （2）70人2个月的用量。 （3）60人1个月的用量。 采样数量 实际操作中，可根据具体情况适当调整。采集量不够时，可酌情考虑减量，但首先要满足检验的需要。1份样品同时要进行多个项目检测时，在有限的样品中可先进行微生物指标的检测，再做卫生化学指标检测。但要注意产品包装启封后对检测结果有影响（如祛斑类产品中的氢醌等）的除外。 留样数量包括对产品标签说明书的检查以及复检、产品确认样品的数量。 化妆品监督抽检主要监测指标（包括对违禁成分的检测） 化妆品监督抽检主要监测指标（包括对违禁成分的检测） 化妆品监督抽检主要监测指标（包括对违禁成分的检测） 二、《化妆品卫生行政许可检验规定》修订情况 主要修改内容 名称改变：《化妆品检验规定》改为《化妆品卫生行政许可检验规定》。 编写格式改变：分章、加入总则、检验程序等内容。 强调了对检验机构的规范性要求。 根据《化妆品卫生规范》调整检验项目、时限、留样量等 第一章 总则 卫生部认定的化妆品检验机构（以下简称部级检验机构）和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构（以下简称省级检验机构）应根据被认定的资质和检验项目开展许可检验工作。 卫生行政部门应对其认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查，对违法、违规的检验机构予以通报批评，情节严重者，撤消认定资格。 第二章 检验程序 一、检验申请与受理 二、样品检验 三、检验报告出具 一、检验申请与受理 二、样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月. 　 检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。 检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。 检验申请单位对检验结果有异议时，应在收到检验报告之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理： 产品微生物指标超标的； 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的； 已进行过异议申请的； 逾期提出异议申请的。 第三章、检验报告的编制变化 第四章 检验项目 一、微生物检验项目 新版注的变化： ②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物指标。 新版增加（除臭类产品） ③配方中没有微生物抑制作用成分的产品 （如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等） 需测微生物指标。 二、卫生化学检验项目 主要变化： ①