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- 2019-06-01 发布于浙江
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我国辅助生殖技术发展中亟待重视和解决的问题周灿权
关键词:辅助生殖技术;卵巢过度刺激综合征
\Keywords:assisted reproductive technology;ovarian hyperstimulation syndrome
作者单位:中山大学附属第一医院生殖医学中心,广东广州510080
从我国内地首例体外受精与胚胎移植技术(In VitroFertilisation and Embryo Transfer,IVF-ET)婴儿诞生至今已经20多年,人类辅助生殖技术(assisted reproductive tech-nology,ART)已经在我国得到了长足发展:首先,在全国范围内建立了众多规范的生殖医学中心,辅助生殖技术成功率逐年平稳提高;其次,部分辅助生殖技术的发展与国际水平相近,科研水平不断发展;而且,初步建立了区域乃至全国的合作和管理体系。然而,在20多年的发展过程中,基于时间的推移及技术空间的扩展,很多实际的问题也不断出现,对于现阶段所建立的管理体系及各个生殖医学中心而言,对这些问题作准确评估并提出行之有效的措施是首要之务。
1亟待重视的几个问题
作为新兴学科,自1988年我国首例IVF婴儿、1992年首例ICSI婴儿及2000年首例PGD婴儿诞生至今,我国生殖医学经历了从无到有、从少到多的发展。迄今为止,据不全数据显示,目前我国批准或者试运行各类型生殖中心总计逾200家;而且对于辅助生殖技术的管理也得到了长足的发展。卫生部自2001年起颁布了辅助生殖技术的相关管理办法,对生殖技术的发展做了框架性的指引,并组建了全国范围的辅助生殖技术培训基地。2005年,我国成立了中华医学会生殖医学分会,为我国的辅助生殖技术的管理及学术交流提供了良好的平台,极大地促进了我国生殖医疗的规范发展。
然而,辅助生殖作为一项医疗技术,不但难以避免地有其本身直接的医源性问题,同时也因其特点涉及更深刻的伦理及社会问题,这些问题与技术发展本身是一个两难的选择,特别是近年辅助生殖技术的加速发展,很多问题变得明显和迫切,也有一些原来未能预料的问题不断出现。
首先,ART短期并发症的难以预防及长期并发症的评估不足的现状[1]:ART的短期并发症是比较直观且相对容易评估的,常见的包括多胎、卵巢过度刺激综合征(ovarianhyperstimulation syndrome,OHSS)等,据欧美等国及我国的一些数据表明,ART的多胎率一般在20%~35%,由此导致了一系列的妊娠相关并发症的增加[2-3]。而OHSS的总体发生率约为20%,严重者可涉及血栓性疾病,导致心脑血管意外的发生乃至危及生命[1]。然而,短期并发症的预防则相对困难,一些被证实较为有效的措施如单胚胎移植在国内的推行困难重重[2-5]。国内对这些ART并发症也缺乏严谨的科学评估及临床对照资料性研究。此外,由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因,ART子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评估及应有的重视,其中包括亲代的卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生以及子代生长发育、遗传疾病的发生等等[6-7]。国外已有部分研究中心对这些并发症进行了初步的研究[1,5],但我国仍缺乏大样本流调数据来分析相关问题,也缺乏有效的数据系统支持进行远期安全性的评估;其次,中国辅助生殖技术总体发展的质和量均存在不均衡,在沿海地区及部分发展地区集中了较多的高水平生殖中心,而在广大的中西部地区则该项医疗资源相对缺乏。虽然没有具体数据证明,但目前我国区域发展不平衡及我国人口基数大等因素可能导致辅助生殖技术的供求有所失衡,由此将引起一些需要重视的问题,包括违规进行辅助生殖技术、医疗质量缺乏保证、不良事件的发生、患方利益难以得到保证等;再者,生殖医学中的不良事件发生难以评估。不良事件主要包括临床医疗事故、实验室差错及违规操作。就目前而言,各个医疗中心对临床医疗事故的防范已有重视,并已取得初步成效,但对实验室差错的防范依然缺乏统一规范的防范规章及保护措施。
而且,违规提供服务时有所闻,其中包括代孕、配子买卖及无准入提供辅助生殖技术等,但由于监督系统缺乏有效及时的监控,对目前的不良事件的发生及严重性可能没有得到充分的认识。
2问题的成因
虽然这些问题的存在提示了我国辅助生殖技术本身在现阶段的局限及症结所在,但同时也提示了我国人类生殖的研究及发展方向,明确问题出现的原因是继续发展的前提。根据我国生殖医学本身的特点与参考国外生殖医学发展的先进经验,对于上述存在问题的成因,要注意如下方面。
2.1忽视ART技术的负面效应因为ART的短期严重并发症发生率相对低,而且难以评估长期的安全性,所以ART技术的负面效应并未为国内各中心所重视。相反,国外将ART的负面效应作
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