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省食品药品监督管理局叫停9家药企所有胶囊剂药品 2012年04月20日 发布 ??? 4月20日，省食品药品监督管理局再次下发通知，在暂停销售使用媒体公布的9家药企涉嫌胶囊铬超标的13批次药品的基础上，要求全省药品经营企业和医疗机构暂停销售使用涉嫌使用铬超标胶囊生产药品的9家药企的所有胶囊剂药品，并对已经检验确定9家药企生产的胶囊铬超标的23个批次的不合格药品，各地食品药品监管部门严格监督药品经营企业、医疗机构落实停售规定的同时，督促相关单位按照《药品召回管理办法》的规定，积极配合、协助药品生产企业召回“问题药品”，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。 ??? 4月19日，国家食品药品监管局公布第一批胶囊剂药品抽检结果。第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23 ??? 据省食药监局介绍，对上述企业生产的、采取暂停销售使用的其它批次的胶囊剂药品，国家和相关省份药品检验机构正在进行质量检验，待检验合格后方可销售使用；对经检验不合格的药品，食品药品监管部门责令生产企业负责召回，并依照相关法律法规，由生产企业所在地食品药品监管部门对违规使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。 ??? 为切实做好胶囊铬超标“问题药品”的查控，近日，省食药监局派出5个督查组，由局领导带队分赴全省各地督查落实“问题药品”的查控和药品、保健食品生产企业明胶空心胶囊、明胶等药用辅料购用管理情况。对继续销售使用胶囊铬超标的药品经营企业和医疗机构，省食药监局欢迎新闻媒体和公众予以举报，举报电话12331。 知识小贴士：胶囊剂是指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，主要分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。胶囊剂具有掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、生物利用度较高、可弥补其它固体制剂不足以及可延缓药物的释放和定位释药等优点。 明胶是胶囊剂的最主要囊材。根据《中国药典》2010年版规定，药用明胶是为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白适度水解后得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。药用的明胶空心胶囊铬含量不得过百万分之二，即不得过2mg/㎏。 附：胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊31 苍耳子鼻炎胶囊84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊3317 5 青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊 1109206 48 1108204 44 愈伤灵胶囊 1109201 88 1111206 86 1008205 54 1110208 81 四川蜀中制药有限公司 阿莫西林胶囊 111102 7 通化金马药业集团股份有限公司 断血流胶囊4 清热通淋胶囊90 66 30 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 110701 46 通化颐生药业股份有限公司 降糖宁胶囊 101201 17 炎立消胶囊 110601 149 修正药业集团股份有限公司 芬布芬胶囊 100906 3 酚咖麻敏胶囊 111010 4 110114 4