COP-21-A1-新产品导入管理程序.docVIP

目录 目的 范围 职责 定义 程序 市场调查与客户需求 客户需求的评审 产品和过程的设计与开发 产品和过程的验证 产品和过程的确认 样品转量产 样品资料的受控管理 相关文件 记录 附录 附录A 乌龟图 附录B 流程图 拟 定 Prepared By 审 核 Checked By 会 审 签 名 Confirmed By 批 准 Approved By REVISION/AMENDMENT HISTORY DATE REV PAGE DESCRIPTION 2010-8-26 A1 ALL 依新文件格式制定文件 目的 对新产品导入全过程进行控制，确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求，保障量产的顺畅进行，落实产品质量前期策划的理念。 范围 适用于从新产品订单的接收，到样品完成转量产的全过程管理。本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款，不适用于ISO13485标准中7.3产品设计开发章节。 职责 业务部工程组：根据客户需求，向设计人员提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料，并负责在新产品导入和客户变更过程中，与客户联络及沟通；设计工程师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案； 工程部：主导本程序的全过程，负责组织新产品工艺设计和变更实施，协调跨部门技术攻