MALDI-TOF-MS病原体鉴定质量保证专家共识.docVIP

MALDI－TOF MS病原体鉴定质量保证 专家共识 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix assisted laser desorption ionization time－of－flight mass spectrometry, MALDI－TOF MS)作为一种新兴的软电离质谱技术，由于其具有快速、准确、灵敏、自动化及高通量等检测特点，已成为一项革命性病原体快速鉴定技术被用于临床微生物实验室，并将逐步取代常规病原体生化鉴定方法。任何新兴技术应用于临床都需要建立规范的质量保证体系，以确保检测质量。本专家共识将对开展MALDI－TOF MS用于病原体鉴定的设施与安全要求、人员培训与能力评估、MALDI－TOF MS病原体鉴定过程的质量控制、检验程序性能验证等进行建议。 设施与安全要求 1．风险评估： 拟开展MALDI－TOF MS病原体检测的实验室需在风险评估基础上建立有效的安全防护策略，包括设备的使用、化学试剂的安全使用和处理丢弃、感染性病原体和被污染材料的处置等。风险评估包含确定工作流程和鉴定步骤中可能发生的化学和生物危害，以及降低风险的方法。 2．安全防护： 任何操作临床病原体样本或病原体的实验活动至少需要在二级生物安全实验室(BSL－2)中进行。MALDI－TOF MS应安置在二级生物安全实验室内，同时使用MALDI－TOF MS检测临床病原体样本时除了需考虑生