医学科研设计的基本原则培训课件.docVIP

第三章 医学科研设计的基本原则 医学科研设计是指对某一项医学研究的具体内容和方法的安排。 作为科学研究， 生物医 学研究探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动， 必须有科学的研究方法和合理 的设计才能获得真实、 可靠的研究结果。 以人为主要研究对象的生物医学研究， 由于研究对 象的复杂性和特殊性， 影响研究效应的因素很多、 许多因素无法完全消除， 因此对研究设计 的要求就更高。如果研究设计存在缺陷（如样本代表性、可比性、混杂等） ，就可能影响研 究结果的可靠性和研究价值。另一方面，还要考虑研究对象（样本）的数量，样本量过少或 过多都会对研究结果造成影响。一个缜密而完善的研究设计，能合理地安排各种研究因素， 严格控制各种误差，用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得足够而可靠的资料。合理 的研究设计是顺利开展各种医学研究的前提条件， 也是得到预期结果、 达到事半功倍的保证。 为了达到上述目的，在医学研究设计中必须遵循四项基本原则：随机化原则、对照原则、盲 法原则和重复原则。 第一节 随机化原则 随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中， 随机化包括两方面的内容： 随机化抽样和随机化分组。 通过随机化选择研究对象， 可以得到 一个有代表性的样本。 当存在未知或不可控制的非处理因素时， 随机化分组将研究对象随机 分配到实验组和对照组之中， 使这些