IS015189实验室认可及评审流程介绍内容.pptVIP

IS0-15189实验室 认可及评审流程介绍 内 容 医学实验室认可 ISO15189介绍 认可评审流程 一、医学实验室认可 「被评价」的时代 实验室如何被评价：实验室如何证明自己的能力？ 第一方证明-自我声明 第二方证明-客户的证明 第三方证明-公正权威的证明 认可： 是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 －ISO/IEC导则2：1996 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 实验室认可作用 可以提高实验室的质量管理水平，提高实验室数据的可靠性。 可以减少检测中的失误，降低由于工作失误所带来的成本。 可以提高各方对实验室结果的信任，增强实验室的竞争力。 可以提高公共资源利用，并通过互认减少重复性的检测，从而为实验室服务对象节省成本等… 依据我国相关法律规定，由国务院授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。 是我国唯一的实验室国家认可机构。 是代表我国大陆地区参与国际实验室认可合作的唯一代表，是国际和亚太地区认可合作组织的正式成员机构。 中国的实验室认可概况