Biorelevant生物溶出度检测介质.doc

中国总代: 上海起发试验试剂有限公司 电话:4006551678 Email:fige007@163.com Biorelevant生物溶出度检测介质 Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向全球众多药物公司（全球12大顶级药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供专利生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品最佳的质量与可重复性。另外公司产品能最佳地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。 FaSSIF, FeSSIF FaSSGF粉末 FaSSIF, FeSSIF FaSSGF Powder分别配制三种不同类型的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的专利复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液，FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液，FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。 二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末 FaSSIF-V2与FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的最新研究结果，开发出的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。 2013年新出的FaSSIF-V2含有与原FaSSIF相同的生物表面活性剂（胆盐，卵磷脂），但是复合物配比是15:1，而再不是4:1。 在2015年，biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂，还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯。 三、Dog FaSSIF/FaSSGF粉末 FaSSIF和FaSSGF粉末是公司研发的动物溶出度测试介质，“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同，这直接反映在“狗”介质的改良成分中。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠，卵磷脂，卵磷脂、油酸钠等。 FaSSIF和FaSSGF粉末biorelevant模拟狗在进食前，溶出介质模拟犬肠道液体。 FaSSIF：空腹状态下模拟肠液；FaSSGF：禁食状态模拟胃液 借biorelevant介质中测试你的产品时，可以帮助预测你的产品进入狗的胃肠道时会发生什么。因为介质在生理上具有鉴别性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），它们对药物溶解度有很大的影响。 传统的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能精确地复制犬胃肠道的复杂环境。 四、FaSSCoF和FeSSCoF粉末 FaSSCoF模拟在禁食状态结肠中发现的液体，FeSSCoF模拟进食后结肠中发现的流体。含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。 五、biorelevant粉末现有产品批号有效期 货号 批号 有效期 FFF01 (FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 2.5L size) Batch: FFF-0317-B 04/2019 FFF02 (FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 25L size) 04/2019 FFF03 (FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 250L size) 04/2019 V2FAS01 (FaSSIF-V2 powder 2.5L size) Batch: 02-1702-03 10/2018 V2FAS02(FaSSIF-V2 powder25L size) 10/2018 V2FAS03 (FaSSIF-V2 powder 250L size) 10/2018 V2FES01 (FeSSIF-V2 powder 0.5L size) Batch: V2FES-0317-A 10/2018 V2FES02(FeSSIF-V2 powder 5L size) 10/2018 V2FES03 (FeSSIF-V2 powder 50L size) 10/2018 DOGFAS01 (Dog FaSSIF/FaSSGF powder 1L size) Batch: 04-1511-15 10/2018 DOGFAS01 (Dog FaSSIF/FaSSGF powder 1L size) Batch: DOGFAS-0716-A 11/2018 DOGFAS02(Dog FaSSIF/FaSSGF powder 10L size) Batch: