血清肌钙蛋白测定的标准操作规程.docVIP

血清肌钙蛋白测定的标准操作规程 1．检验目的 ? 检测血清Trop-I主要是用于急性心肌梗塞等疾病的鉴别诊断，可以动态观察相关疾病的发生发展过程、疗效及预后评估。 ? 2．方法原理 ? 采用了美国雅培公司的专利技术——微粒子酶免疫分析（MEIA），即以anti-Trop-I包被微粒子（○M-Ab）与标本中的Trop-I形成○M-Ab-Ag复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上，并与加入的碱性磷酸酶标记anti-Trop-I结合，洗去未结合的游离物质，加入底物——四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。 ? 3．性能指标 ? MEIA定量检测Trop-I不精密度CVs为4.3-10.1%，检出限0.02ng/ml，灵敏度0.02ng/ml，白蛋白、a-1酸性糖蛋白、胆红素等于22种体内相关成份对Trop-I测定无干扰，携带污染率0.001%。 ? 4．标本收集 ? 4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如羊水、胸水、腹水等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。 ? 4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最