质量管理体系建立和迎审培训课件.ppt

《实验室资质认定评审准则》 ——质量管理体系的建立和迎审 第一部分 管理体系的建立和运行 1、管理体系的编写原则 1.1 有效控制全过程 1.2 体现公正性、科学性、先进性： 1.2.1质量手册中的几个承诺： 承担法律责任和义务的承诺、公正性承诺、独立性承诺、保密性承诺、判断和运作的诚实性承诺、精神文明服务承诺。 1.2.2 科学有效性 1.2.3 先进性 1.2.4 适用性 1.2.5 全面系统性（协调性） 2、编写步骤 2.1 领导认识 2.2 宣传教育、全员参与 2.3 确定质量方针和质量目标 2.4 分析现状，确定过程和要素 2.5 确定实验室和检测／校准项目，分配职责：采用《组织机构图》和《职能要素分配表》 2.6 管理体系的文件化 2.7 质体文件编写完成后要经过初审、修改、复审、再修改、发布、宣贯、实施、试运行、再修改、正式运行的多个反复过程。 3、编写质体文件的基本框架结构和主要内容 举例：《质量（管理）手册》： 封面 批准页：关于发布《管理手册》的通知 修订页 目录 名词与术语 单位简介 不干预声明 工作承诺 质量方针和质量目标. 组织: 组织机构图、职能要素分配表、 各部门职责、关键岗位职责。 管理体系 文件控制 检测的分包 服务和供应品的采购 合同评审 申诉和投诉 纠正措施、预防措施及改进 记录