CCB抗动脉粥样硬化循证和机制.pptVIP

这是一项随机双盲多中心平行对照研究，研究入选了法国、德国、希腊、西班牙、意大利、瑞典籍英国的410个临床机构的患者，年龄45-75岁，收缩压在150-210mmHg间且舒张压在95-115mmHg之间，另外入选的患者其IMT4.0mm。排除标准包括有快空腹胆固醇320mg/dL，胰岛素依赖性糖尿病患者，既往12个月内有心肌梗塞的患者，6个月内有过中风的患者以及曾行颈动脉内膜剥脱术的患者。 * 经过4周的安慰剂洗脱期，患者被随机分配至拉西地平4mg每日一次或阿替洛尔50mg每日一次组。如果舒张压下降≥5mmHg但仍不低于95mmHg，拉西地平的剂量可调至6mg，阿替洛尔可调至100mg（第一个月），并开放性的加用氢氯噻嗪（双氢克尿噻）（第三个月12.5mg/日，第六个月25mg/日）。 * 在ELSA试验中，IMT是主要的研究终点，主要测定CBMmax，即双侧远端颈总动脉和颈动脉分叉处共四处血管壁最大IMT的平均值，两侧共四处读数，以此作为研究4年期间动脉粥样硬化病变进展的指标。 * 主要研究终点为两组间的4年间颈动脉 IMT (CBMmax) 变化，次要研究终点为研究结束时斑块数目增加/减少的患者比例（局部IMT≥1.3mm），以及致死性或非致死性心血管事件率及总死亡率。 * 患者人群 共3,407名患者根据标准进行筛选，2,334名患者随机分配到双盲治疗组中，并进行安全性