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本资料来源 更多资料请访问精品资料网() GSP认证培训 质量部：李兴金 二0一二年三月 药品与非药品 1、药品与非药品如何区分? 认准国药准字号，有国药准字号的是药品，没有的即为非药品！批准文号是药品的合法身份证明。 2、药品批准文号统一格式为“国药准字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”，汉语拼音字母代表药品类别。 H代表化学药品； S代表生物制品； J代表进口分装药品； T代表体外化学诊断试剂； F代表药用辅料； B代表保健药品； Z代表中成药。 三歧杆菌双联活菌胶囊 国药准字表明该药是生物制品 左氧氟沙星片 国药准字 表明该药是化学药品 药品与非药品 硫酸氯吡格雷片 国药准字表明该药是进口分装药品 云南白药胶囊 国药准字表明该药是中成药 药品与非药品 3、非药品包括：医疗器械、保健食品及食品、日用百货（保健用品、消毒用品、化妆品） 卫食健字（2000）第0655号 保健食品 吉卫健用字(2005)008号 保健用品 （2004）卫妆准字11-XK-0192 化妆品 苏卫消证字(2004)第0011号 消毒用品 非药品 药品与非药品 4、处方药是指： 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品； 5、非处方药是指： 国务院药品监督管理部门公布的，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 处方药与非处方药 6、处方药与非处方药如何区分？ 非处方药的包装上都印有椭圆型标识 “OTC” 有“OTC”标识为非处方药，无“OTC”标识为处方药。 7、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 乙类非处方药相对于甲类非处方药而言，安全性更高，购买也更为方便。 8、甲类非处方药为红底白字；乙类非处方药为绿底白字。 处方药与非处方药 甲类非药方药 红底白字OTC 乙类非药方药 绿底白字OTC 外 外用药 内服与外用、串味与一般药品 9、内服药与外用药如何区分？ 药品包装有白底红字“外”的是外用药，没有的即为内服药。 10、串味药品与一般药品如何区分？ 药品成分含芳香化合物，包装散发气味的药品，如：风油精、清凉油、红花油、麝香壮骨膏、龙虎人丹、正气水、正露丸等；包装不散发气味的药品为一般药品。 1）药品与非药品分开； 看药品的批准文号 外 外用药 药品的四分开 2）内服与外用分开； 看包装标识 3）处方与非处方分开； 是否有OTC 4）串味药品与一般药品分开。 风油精、清凉油、外用贴膏等 四分开 11、处方药警示语： 凭医师处方销售、购买和使用； 12、非处方药（OTC）警示语： 请仔细阅读药品的说明书，并按说明书使用，或者在药师的指导下购买和使用； 13、药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药 营业员只能销售乙类非处方药和非药品。 14、含麻黄碱成分复方制剂限量销售管理： 销售含麻黄碱成分复方制剂一次性销售同类品种不得超过5盒最小包装。注意麻黄碱与麻黄区分。 限售原因：麻黄碱可以提炼出来制冰毒原料，所以限量销售。 药品中的麻黄碱有收缩毛细血管的作用，能改善鼻塞、流涕、打喷嚏症状，作为感冒类药品的常用成分。 15、含兴奋剂成分药品管理 含兴奋剂成分药品包装或说明收应注明“运动员慎用”字样，兴奋剂单方制剂凭处方销售。 药品的标签加盖“运动员慎用”章 16、必须凭处方销售药品 枸椽酸西地那非片（万艾可）、复方甘草片（口服溶液）、硫酸特布他林片、酒石酸美托洛尔片、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、醋酸泼尼松片 17、药品经营范围见药品经营许可证： 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 18、药品陈列贮存温湿度要求： 温度：0-30 ℃ 湿度：45%-75% 冷藏温度： 冰箱温度控制在2-8℃之间 超标时采取降温除湿措施 19、处方药包括： 1）必须凭处方，如：万艾可、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方可待因制剂、复方地芬诺酯片、西布曲明等； 2）凭处方或病历卡，如：阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊等抗菌消炎药； 3）登记销售，在药师指导下，不须处方或病历卡号登记即可。 注意：①处方和就医记录册的有效期为三天，超过三天不可以调配 ② “已售章”盖在就医记录册上，处方上不须要盖。处方为药店留存，不须盖已售章，就医记录册盖“已售章”证明已调配过，不可以再次购药。 温湿度范围、处方类别 门店 收到药品 验收员 放入待验区 1、合格，上柜陈列销售 2、不合格，拒收 验收流程