功能科室检查及质量控制SOP详见-泰州人民医院.docVIP

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2019-08-22 发布于天津
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泰州市人民医院药物临床试验机构文件名称药物临床试验资料档案管理标准操作规程文件编码版本号起草人批准日期版本日期审核人颁发日期页数批准人执行日期药物临床试验资料档案管理标准操作规程目的制定临床试验资料档案管理标准操作规程使文件资料的保存与管理更加规范保证临床试验文件资料的完整性安全性适用范围适用于药物临床试验各专业科室及相关部门内容临床试验文件资料应有专人负责和管理机构办公室档案管理员负责机构文件资料的分发归档和保存各专业科室指定专门的文件资料管理员负责本专业药物临床试验过程中文件资料的接收保存与

泰州市人民医院药物临床试验机构文件名称药物临床试验资料档案管理标准操作规程文件编码 TZRY-JG-SOP-004-2.0 版本号 2.0 起草人批准日期版本日期审核人颁发日期页数 2 批准人执行日期药物临床试验资料档案管理标准操作规程目的：制定临床试验资料档案管理标准操作规程，使文件资料的保存与管理更加规范，保证临床试验文件资料的完整性、安全性。适用范围：适用于药物临床试验各专业科室及相关部门。内容： 1. 临床试验文件资料应有专人负责和管理，机构办公室档案管理员负责机构文件资料的分发、归档和保存，各专业科室指定专门的文件资料管理员负责本专