第二十二章局部用药毒性研究.ppt

一）血管(肌肉)刺激性试验 1、目的-观察静脉注射剂多次给予后对血管(肌肉) 的刺激性情况。 2、动物-家兔（每组至少3只动物） 3、方法-分成两组（阴性对照组、给药组） 分别对家兔耳缘静脉注射给药，连 续5次，末次注射后24小时处死部分动物， 肉眼观察并对组织进行病理学检查；余下 的动物14天后进行同样检查。 4、判定方法 5、结果评价 局部刺激反应判断标准 反应级 刺激反应 0 无明显变化 1 轻度充血，其范围在0.5×1.0cm以下 2 中度充血，其范围在0.5×1.0cm以上 3 重度充血，伴有肌肉变性 4 出现坏死，有褐色变性 5 出现广泛性坏死 家兔耳缘静脉血管 二）体外溶血试验 1、目的：静脉注射剂对红细胞状态的影响 2、动物：家兔1只 3、方法 1）2%红细胞悬液的制备 2）受试物的制备-临床使用浓度 3）试验方法 体外溶血试验加样表 试管号 1 2 3 4 5 6 7 2%红细胞 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 蒸馏水 2.5 受