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抗菌药物分级管理制度
抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略,有助于减少抗菌药物过度使用,降低抗菌药物选择性压力,延缓细菌耐药性上升趋势。我院建立抗菌药物临床应用分级管理制度,按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则,明确各级抗菌药物临床应用的指征,落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。
(一)抗菌药物分级原则
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级。
1、非限制使用级:指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级:指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
3、特殊使用级:指具有以下情形之一的抗菌药物:
(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
(2)需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
(4)价格昂贵的抗菌药物。
(二)抗菌药物分级管理目录的制定
根据江西省卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本院抗菌药物供应目录和抗菌药物分级管理目录,并向九江市卫生行政部门备案。本院抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。因特殊治疗需要,需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序,并每半年将抗菌药物临时采购情况向九江市卫生行政部门备案。
(三)处方权限与临床应用
1、医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经医院培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。
2、临床应用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。
3、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
(1)特殊使用级抗菌药物会诊人员由医院抗菌药物管理组授权,由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗菌药物专业临床药师担任。
(2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
(3)因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
附:我院抗菌药物分级管理目录
九江学院附属医院抗菌药物临床应用分级管理目录
分 类
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
四环素类
米诺环素
*替加环素
多西环素
广谱青霉素
阿莫西林
对青霉素酶不稳定的青霉素类
青霉素
苄星青霉素
青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
阿莫西林/克拉维酸
哌拉西林/他唑巴坦
哌拉西林/舒巴坦
美洛西林/舒巴坦
第一代头孢菌素类
头孢唑林
头孢拉定
第二代头孢菌素类
头孢呋辛(酯)
头孢丙烯
头孢替安
第三(四)代头孢菌素类
头孢曲松
头孢噻肟
头孢克肟
头孢他啶
头孢哌酮/舒巴坦
其他β内酰胺类
氨曲南
头孢西丁
头孢米诺
拉氧头孢
碳青霉烯类
美罗培南
亚胺培南/西司他丁
比阿培南
磺胺类和甲氧苄啶
复方磺胺甲噁唑
大环内酯类
阿奇霉素(注射)
阿奇霉素(口服)
罗红霉素
克拉霉素
林可酰胺类
克林霉素
氨基糖苷类
庆大霉素
阿米卡星
喹诺酮类
环丙沙星
莫西沙星
诺氟沙星
左氧氟沙星
糖肽类
万古霉素
咪唑衍生物
甲硝唑
替硝唑
硝基呋喃衍生物
呋喃妥因
呋喃唑酮
其它抗菌药物
磷霉素
利福平
夫西地酸
*利奈唑胺
抗真菌药
制霉菌素
氟康唑(注射)
两性霉素B
氟康唑(口服)
伏立康唑(口服)
*伏立康唑(注射)
伊曲康唑(口服液)
伊曲康唑(口服胶囊)
特比萘芬
注:1.本目录收录50个抗菌药物品种,涵盖了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种。
2.本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物(含抗真菌药物)。不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。
3.本目录抗菌药物的分类采用了世界卫生组织的分类方法。
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