医疗器械生物学评价教学课件.ppt

举 例 节育器应选择哪些生物学试验？ 细胞毒性 / 致敏 / 阴道黏膜刺激 急性全身毒性 / （亚）慢性全身毒性 热原试验 / 遗传毒性（3项） 肌肉植入（6－12月） / 致癌性 生殖与发育毒性 举 例 降解类骨种植体应选择哪些生物学试验? 细胞毒性 / 致敏 / 皮内刺激 急性全身毒性 / （亚）慢性全身毒性 热原试验 / 遗传毒性（3项） 骨植入（6－12月） / 生物降解 / 致癌性 举 例 血管支架 细胞毒性 / 致敏 / 皮内刺激 / 急性全身毒性 / (亚)慢性全身毒性 / 热原试验 / 遗传毒性（3项）/ 肌肉植入（6－12月） / 溶血 / 凝血 / 血小板 / 血栓形成 / 白细胞 / 补体 上 海 生 物 材 料 研 究 测 试 中 心 上海市斜土路716号 Tel：021 Fax：021Email: biomatercenter @ 谢 谢 医疗器械的生物学评价 主要内容 医疗器械生物学评价的基本知识 医疗器械生物学评价试验选择原则 整形美容 日常生活 临床医疗 医疗器械 隆鼻、隆胸等 敷料、导管、注射器、内植物等 创口贴、体温计、接触镜等 医