丁苯酞氯化钠注射液.docVIP

PAGE PAGE 1 核准日期：2010年4月14日 修改日期：2014年6月29日 丁苯酞氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：丁苯酞氯化钠注射液 英文名称：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Dingbentai lühuana Zhusheye 【成 份】本品活性成份为丁苯酞，其化学名称: dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 化学结构式： 分子式：C12H14O2 分子量：190.24 辅 料：氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 【规 格】100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g。 【用法用量】 本品应在患者发病后48小时内开始给药。 静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。 PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。 本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。 【不良反应】 丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关