药液配制系统运行跟性能确认方案计划资料精.pdfVIP

药液配制系统运行及性能确认方案药液配制系统运行及性能确认方案 药液配制系统运行及性能确认方案药液配制系统运行及性能确认方案 SOP-YZ-02-0013-01 第 1 页 共 7 页 目目 录录 目目 录录 1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 范围 2. 验证组织及成员工作职责 2.1 组织成立 2.2 组织构成 2.3 工作职责 2.4 工作职责检查与记录 3. 文件与资料 3.1 文件与资料名称 3.2 文件与资料检查与记录