三维可视化技术指导下一针一线胰肠吻合法预防胰漏的应用研究.doc

PAGE PAGE 5 研究计划书 三维可视化技术指导胰腺及壶腹周围肿瘤外科综合诊疗效果的评价研究 1．研究意义 胰十二指肠切除术(pancreaticoduodenectomy，PD)是腹部外科最具挑战性的外科手术之一,是治疗胰腺及壶腹周围肿瘤的精典术式。美国麻省总医院近期的一份报告显示。从1941年在该院实施第l例PD至2011年，该院共实施2050例PD，其中胰瘘(13％)是最常见的术后并发症，再次手术最主要的原因是腹腔出血。病死率从最初的45％降到目前的0．8％，平均住院日从大于30d降到9．5 d。近年来，随着手术技术的提高和影像、麻醉以及重症监护等临床研究的发展．胰十二指肠切除术死亡率已低至5％，但手术并发症发生率仍高达30％一40％。胰瘘、手术部位感染和腹腔内出血仍是胰十二指肠切除术后最为常见的并发症，处理不当可危及生命。在国内较大的医疗中心，目前已经逐步实施胰腺外科专科化，手术技术层面导致致死性并发症已不再是最主要的原因。但是在基层医院，特别是开展胰十二指肠切除术例数不多的单位，手术技术仍然是胰十二指肠切除术后并发症的重要因素。 近年来．随着肿瘤外科手术理念的深入以及诊断技术的发展、手术器械的进步和围手术期综合治疗水平的提高，胰十二指肠切除术的切除率不断提高，并发症的发生率和死亡率逐年下降。其中充分和准确的术前评估可避免不必要的单纯手术探查，提高手术的切除率和做好术中应对复杂情况的准备，增加手术安全性。术前病变的影像学检查要求精确定位肿瘤和了解周围侵犯情况，这对手术方式的选择及预后评估非常重要。“精准外科手术理念”强调依托术前医学影像技术精确评估病变范围、恶性肿瘤分期和良性病变分型，同时准确了解相关血管和胆管的走行、变异及其与病灶的毗邻关系，为病灶可切除性的判断、手术适应证的选择和手术方案的设计提供重要依据。这些基本原则其实也很适合胰十二指肠切除。 南方医科大学珠江医院肝胆一科，南方医科大学数字医学临床中心致力于三维可视化技术应用于胰腺外科近10年。本课题组在中国女性一号数字化虚拟胰腺三维重建及虚拟手术研究的基础上，成功进行了64排螺旋CT扫描数据的肝脏、胰腺、胆道及腹腔血管三维重建和可视化手术研究。在器官及血管三维重建方面积累了一定的经验。鉴于此，本课题组将现代影像学、计算机图像处理、临床解剖学和肝胆外科手术学相结合，跨学科进行研究： （1）改进胰腺及壶腹周围肿瘤亚毫米CT胰腺及胰腺周围接偶偶数据收集方法，收集高质量CT数据，包括健康国人和施行胰十二指肠切除术的患者，建立数据集； （2）三维可视化技术指导胰腺及壶腹周围肿瘤病例施行胰十二指肠切除术疗效的对比观察: 探讨3D模型在疾病诊断的应用价值；研究3D模型在胰十二指肠切除术术前规划，术式决策的应用价值；3D模型指导胰十二指肠切除术近远期疗效的评价。 2. 研究目标 本课题将现代影像学、计算机图像处理、临床解剖学和肝胆外科手术学相结合，跨学科进行研究。通过进行三维可视化技术指导胰腺及壶腹周围肿瘤病例施行胰十二指肠切除术疗效的对比观察，证实三维可视化技术指导胰十二指肠切除术的临床应价值，为胰腺外科提供一个具有科学依据，确实可行的临床工具，从而促进胰腺解剖学和手术学的发展，提高胰腺疾病的诊治水平。 3. 研究方案 3.1 研究对象： 根据制定的纳入标准和排除标准，选择2016年1月-2018年12月南方医科大学珠江医院诊断为胰腺及壶腹周围肿瘤需施行胰十二指肠切除术患者进行研究，根据其是否施行基于3D模型指导的胰十二指肠切除术手术，将其分为3D辅助手术组（A组 ）和非3D辅助手术组（B组）,两组病例各100例,共计200例。两组患者需要在在性别、年龄、术前肝功能、发病部位、胰腺萎缩等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P0．05)，具有可比性。 病例纳入和排除标准： 纳入标准：胰腺癌、胰头良性肿瘤、壶腹周围癌等需行胰十二指肠切除术的患者。 排除标准：无法行胰十二指肠切除术的病例。如不可切除的病例或者全身情况不能耐受全麻手术的病例。 3.2 CT扫描及数据收集 （1）64排/256层螺旋CT－PHILIPS Brilliance（荷兰PHILIPS公司）；双筒高压注射器及造影剂（碘比乐370mg I/ml）。 （2）图像后处理工作站为PHILIPS Brilliance层螺旋CT自带的Mxview工作站； （3）南方医科大学数字医学临床中心HP刀片式服务器、高配置计算机； （4）高质量胰腺亚毫米CT数据采集方法参考(Fang CH, Zhu W, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Wang X, Zhong Sz.A new approach for evaluating the resectability of pancre