03 Simcetner在医疗设备行业的应用介绍V3.pdfVIP

NX设计仿真一体化技术在医疗器 械行业的应用 许先锋 2018 Restricted © Siemens AG 2018 Realize innovation. 医疗设备行业正在加速进化 流程化的验证批准流程 居高不下的临床试验成本 加速技术创新的步伐 管理风险 ，降低召回 Unrestricted © Siemens AG 2018 Page 2 2018.MM.DD Siemens PLM Software 当今医疗设备市场的创新驱动趋势 复杂系统和技术的快速创新 数字技术验证 新的设备技术 定制化 全球化 考虑高昂的临场成本 加速创新 管理风险 ，减低召回 法规鼓励使用仿真模型技术 ，减少 采用正确的技术和创新能够保持企 随着医疗产品的增加 ，每年的产品 开发时间和成本. 业在竞争中胜出 召回也是与日俱增 ，各种设备都有 召回 ，主要原因是设计问题. Source: Medical Device Innovation Consortium /computer- Surgical Robot Source: Food and Drug Administration Medical Device Recall Report modeling Unrestricted © Siemens AG 2018 Page 3 2018.MM.DD Siemens PLM Software 现在的成本 不足的财务和产品性能很难获取好的产品 产品计划和成本超标 不合格的医疗设备强制召回 Unrestricted © Siemens AG 2018 Page 4 2018.MM.DD Siemens PLM Software 监管机构计划 允许开发和使用计算机仿真技术帮助开展规范认证； 利用虚拟人体模型开展一系列验证 Unrestricted © Siemens AG 2018 Page 5 2018.MM.DD Siemens PLM Software 利用数字双胞胎帮助数字转型 创意