乙醇丙酮无机模URS-公告-罗欣药业.docVIP

山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 文件名称： PP冷凝液接收罐、缓冲罐 URS 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 文件编号： URS(17)18-0001-01 透水型分子筛膜及成套装备URS 起草部门 责任人 签名 起草日期 审核批准部门及职务 责任人 签名 审核日期 车间经理 运行保障部 质量保证部经理 生产副总 质量副总 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 第 第 PAGE 2 页 共 4 页 1 目的 本文件的目的是记录和证明向供应商提出关于车间用乙醇、丙酮无机模脱水装置用户需求的具体内容，供应商确认后以用户需求为依据进行选型、设计并最终完成制造，为将来的设备确认提供充分依据。 2 范围 本文件适合用于山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司车间用乙醇、丙酮无机模脱水装置。 3 术语及定义 3.1 GMP：药品生产质量管理规范 3.2 URS：用户需求说明 3.3 GEP：良好工程管理规范 3.4 EHS：环境健康安全 4 职责 4.1 需求方职责 需方对用户需