QC成果降低硫酸盐还原菌不合格率.ppt

降低硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率 二、小组概况 本小组成立于2008年2月15日，全组共10人，由技术管理部门和相关领导及专业人员组成，小组人员均参加过48小时以上的全面质量管理（TQM）培训班学习，具有一定的质量管理经验，小组中有多人参加过不同课题的QC小组活动，并取得了较好的成绩。小组成员情况见表1。 表1 小组基本情况表 小组获奖情况 荣获2009年度“石油工业优秀质量管理小组”称号 ； 荣获2009年度石油工业质量管理小组活动成果一等奖； 荣获2009年度陕西省质量管理小组活动成果一等奖； 荣获2009年度长庆油田分公司优秀QC成果一等奖。 为了使本次活动有计划有步骤的进行，特制定小组活动甘特图（见图2），并根据实验情况以及实验进度要求，采取定期与不定期两种方式开展活动。 三、选题理由 四、现状调查 1、为了找出造成硫酸盐还原菌测试瓶不合格率偏高的症结所在，小组成员于2010年5月对硫酸盐还原茵测试瓶生产过程的各个环节作了跟踪监测，并绘制了硫酸盐还原菌测试瓶的制作流程图（见图4）： 硫酸盐还原菌测试瓶的制作流程图： 2010年5月11日，小组为掌握硫酸盐还原菌测试瓶质量不稳定的影响因素，对2009年1月至2010年4月份的88组实验的数据进行了统计和分析，列出统计表（表3）和排列图（图5）： 表3 硫酸盐还原菌测试瓶不合格率的统计表 五、确定目标 1、 活动目标 将硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率从15.9%降低到2%。 2、可行性论证 1）公司领导对攻克此课题十分重视，在资金方面给予投入，研究所QC小组进行攻关。 2）QC小组对硫酸盐还原菌测试瓶的制作过程进行了深入仔细的调查，并查阅了有关资料，对问题有比较全面的认识，为解决问题作好了技术上的准备，同时调查了同类产品的不合格率为2.3%，接近目标值。 3)从《硫酸盐还原菌测试瓶不合格率的调查表》中发现，“制作工艺不完善”是由于pH值偏低、蒸馏水的水质不稳定和测试瓶的灭菌要求不严格引起的，是造成硫酸盐还原菌测试瓶产品质量不稳定的主要原因。为此，小组经过讨论认为，有把握解决九成，则硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率可降低。 活动后产品不合格率=（14-14×90%）÷88=1.6% 六、原因分析 为此小组成员针对影响硫酸盐还原菌产品质量的因素，运用了头脑风暴法进行分析，对造成的各种原因反复进行了讨论，经汇总，绘制了如下系统图如图7所示： 七、要因确认 九、对策实施 实施一：对不同厂家生产的蒸馏水进行对比实验 （实施时间：2010.8.23～2010.9.23） 在其他物质不变的情况下，使用不同厂家生产的蒸馏水进行对比实验，实验发现仅有2家医疗用水能够达到制备测试瓶的要求，重复实验结果依然如此，对该水质进行分析，分析结果如下： 硫酸盐还原菌测试瓶制备条件验证实验方案 （1）试验因素：由于引起产品质量不平稳的因素，经小组讨论共有培养基的pH值和灭菌时间两个可控因素。确定为A、B来表示。 （2）选位级（水平）：由于试验因素无相互联系，因此试验因素的位级选定不相互影响。 （3）选用L９（23）正交表。共做9次试验，主要因素A、B各选三个位级（水平），比较分析各条件下的试验结果。 （4）L９（23）正交表试验结果见下表： 表6 硫酸盐还原菌测试瓶制备条件验证实验 结果分析 (1) 由于方案1、4、7的结果较低，因此首先淘汰1、4、7号试验方案。 (2) 各因素对结果影响的重要程度： 级差R最大者，就是对结果影响程度最大，R最小则影响程度最小。因此，因素重要程度为：B＞A。 (3) 直接看：第5号方案效果最好，pH值为7，灭菌时间为25min；因此试验方案为：A2B2。 (4) 综合评定：A2B2组合的试验方案定为硫酸盐还原菌测试瓶的最佳制备条件。 实施二：调整测试pH值的方法（实施时间：2010.9.25～2010.10.15） 我们之前用pH试纸测试，但是试纸与酸度计测出来的结果有一定差距，所以现在用酸度计进行测试，将pH值调整到7.0土0.2之内 。 实施三：对测试瓶的灭菌过程进行严格控制 (1)操作卡：各微生物室应具备标准的测试瓶操作卡，内容包括测试瓶的成分，配制及注意事项。 (2)测试瓶的质量要求：①配制记录:应注明测试瓶原料的开封日期、储存条件、有效期、有否受潮结块等。在配制每批测试瓶时应作配制记录,内容包括测试瓶的名称、数量、配方、灭菌、