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- 2019-06-09 发布于浙江
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HbA1c检测,国内标准化在行动 2010年卫生部临检中心室间质评,不同仪器组内HbA1c的CV值为4.5%~21%。2011年北京市临床检验中心室间质评结果显示,相同仪器组内CV基本在4%以下,虽显示了很好的精密度,但不同仪器组间CV仍高达15.8%,检测结果的可比性较差,无法达到HbA1c检测结果互认。 2010版《中国2型糖尿病防治指南》不推荐 HbA1c作为现阶段糖尿病的诊断方法和诊断标准! 目前,由卫生部临检中心牵头,已经建立了国际公认的HPLC-串联质谱HbA1c测定参考方法,并且研制出了HbA1c国家一级校准物质。这2项工作的完成对于实现HbA1c测定结果的量值溯源和保证检测质量具有重要作用。 2011年国家食品药品监督管理局发布了《糖化血红蛋白仪》医药行业标准。该标准的发布和实施将结束我国HbA1c检测方法上市不统一,无章可循的历史。 结 语 糖化血红蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一项良好的指标,糖尿病患者应定期检测糖化血红蛋白,并据此制定、修正相关治疗方案。 多种因素均可造成 HbA1c检测值假性升高或降低, 这不仅与检测方法有关, 也与患者状况和标本处理方式等有关。 开展 HbA1c检测标准化工作极为重要,这将直接影响到采用 HbA1c评估
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