山东药品不良反应报告和监测管理办法实施细则-山东食品药品.docVIP

山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则 第一章 总 则 第一条 为加强上市药品的安全监管，明确各部门职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规及规章，结合山东省实际，制定本实施细则。 第二条 本细则适用于山东省行政区域内的各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作。 第三条 山东省实行药品不良反应报告制度。山东省内药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。