枣仁安神颗粒工艺验证方案.docVIP

PAGE PAGE １ 西安强生药业有限公司文件 题 目 枣仁安神颗粒工艺验证方案 文件编码 SOP-V-123-02 共 15 页 第 １ 页 编制部门 生产部 颁发份数 起 草 人 日 期 年 月 日 审 核 人 日 期 年 月 日 批 准 人 日 期 年 月 日 发布日期 年 月 日 实施日期 年 月 日 变更记录 修订号 发布日期 实施日期 变更原因及目的 02 年 月 日 年 月 日 根据GMP要求再验证 枣仁安神颗粒工艺验证方案 验证办公室成员名单 验证办公室主任 姓名 职务/职称 部门 田东平 总工程师/高级工程师 验证小组组长 姓名 职务/职称 部门 张小林 质量管理部部长 质量管理部 验证小组成员 姓名 职务/职称 部门 党新治 生产部部长 生产部 贾生德 工程部部长 工程部 李鹏 设备主管 工程部 张永平 车间主任 固体制剂车间 目 录 TOC \o 1-3 1. 概述 4 2. 产品及其生产、质量管理文件…………………………………… 4 3. 目的 5 4. 职责 5 5. 工艺流程 5 6. 人员要求 6 7. 公用介质 7 8. 原辅料、包装材料、半成品 7 9. 生产过程验证 7 1