第三节-人员与培训...docVIP

第 PAGE 13页 共 NUMPAGES 14页 第三节 人员与培训 概述 药品质量关系到人民群众的用药安全有效，药品经营管理既有普通商品经营管理活动规律的共性，又独具特征，药品经营管理是药品服务具体化过程也是质量管理具体化过程。作为药品经营企业，销售的是治病救人的特殊商品，其质量直接与人们的生命健康息息相关。本节主要为了确保药品质量，提高药品服务水平，防止因药品经营和管理工作人员药学专业知识欠缺导致药品经营活动不规范，造成药品安全管理和药品质量管理问题，使药品质量受到影响危害广大人民群众用药安全。 本节根据药品批发企业工作岗位不同对从业人员的学历、专业、从业资格和接受培训、培训效果等方面做出具体规定，旨在通过提高从业人员综合素质和药学专业知识，确保药品在流通环节中质量稳定。与2000版相比，本次修订对企业负责人、质量负责人、质量管理和采购、销售、储存岗位工作人员的学历、专业、从业资格和从业经验有了更高、更具体的要求。 第十八条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 【术语解读】 1.从事药品经营和质量管理工作的人员包括：企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员、以及从事采购、销售、储存、运输等工作的人员。 2.“不得有相关法律、法规禁止从业的情况”是指：1、《药品管