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威海市立医院药物临床试验机构文件编号知情同意的标准操作规程版本号页数页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构第页共页知情同意的标准操作规程目的本规程叙述了获取书面知情同意的方法和步骤规范知情同意过程范围适用于本机构开展的所有药物临床试验内容在受试者接待室向受试者详细解释知情同意书的全部内容使用受试者能理解的语言避免使用专业术语不诱导或影响受试者参加或继续参加试验充分尊重受试者的知情同意权和随时退出试验的权利给予受试者及
威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG- SOP（PM）-007-1.0
知情同意的标准操作规程
版本号
1.0
页数
1页
起草人
起草日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
批准人
批准日期
年 月 日
颁布日期
年 月 日
起效日期
年 月 日
威海市立医院
药物临床试验机构
第 PAGE 1 页 共 1 页
知情同意的标准操作规程
目 的
本规程叙述了获取书面知情同意的方法和步骤，规范知情同意过程。
范 围
适用于本机构开展的所有药物临床试验。
内 容
在受试者接待室向受
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