青霉素类药品生新新产过程的粉尘处理跟检测.pdfVIP

· · 46 王加其等 青霉素类药品生产过程的粉尘处理和检测 环保与安全 环保与安全 青霉素类药品生产过程的粉尘处理和检测 1 2 王加其 汪敏燕 ( 1. 浙江省金华市环保监理所，浙江金华32 1000 ； 2. 浙江金华康恩贝生物制药有限公司，浙江金华32 10 16 ) 摘要 介绍青霉素类药品生产过程的粉尘产生情况及粉尘污染治理，对空气排放口青霉素 类药品进行检测，实现达标排放。 关键词 青霉素类 粉尘 处理 达标排放 检测 青霉素类药品属高致敏的 内酰胺类药品， 压，顶部送风，侧风全排至除尘器收集部分粉尘，不 β- 能引起的过敏反应包括：过敏性休克、皮疹、药 利用回风。 物热、血管神经性水肿、血清病型反应等，其中 ( 3 ) 外走廊利用集中除尘的办法将厂房设计成 以过敏性休克最为严重，症状为呼吸困难、紫 较厂房外和其他房间均为相对负压，在吸风口安装 绀、血压下降、昏迷、肢体强直、最后惊厥，可 可清洗纤维网，并在除尘管道内安装高效过滤器截 在短时间内死亡。过敏反应的发生与药物剂量大 流粉尘，避免外走廊和排气口粉尘外溢。 小无关，对青霉素类高度过敏者，虽极微量也能 ( ) ( 4 收集后的所有青霉素类药品粉尘 包括除尘 引起休克[ 1] ( ) 器、吸风口纤维网及工序清洁时收集的青霉素类药 。该类药品 以阿莫西林胶囊为例 生产 过程的粉尘外溢，将污染环境并危害周围人群的 品粉尘) 利用青霉素类药品能在碱性溶液中迅速分 健康甚至生命。本文介绍采用产尘区局部除尘和 解的性质，置于装有4% 的氢氧化钠溶液的桶内浸 外走廊的集中除尘，形成相对负压，在排气口安 泡30 min ，使其分解，解决青霉素类药品的粉尘污染 装高效过滤器截流青霉素类药物粉尘，最后用4% 问题。空气排放口经HPLC 检测，实现青霉素类药品 的氢氧化钠使青霉素类药品分解，解决其粉尘污 的达标排放。 染问题，经HPLC 检测，空气排放口实现青霉素类 2 排气口青霉素粉尘检测 药品的达标排放。 2. 1 取样方法 1 粉尘收集处理和工艺流程简述 采用TH-100 大气采样仪，采样口安装孔径为 药品生产过程中，会产生大量药物粉尘，国家 0. 45 µm 的微孔滤膜过滤器，采集排气口排出气体 规定青霉素类药品的生产车间需使用独立的厂房 中的尘粒，时间为24 h ，取出滤膜作为供试品供测 与设施、独立的空调净化系统，排至室外的废气需 试。 [ ，] 净化处理至符合要求 2 3 ，为确保安全，避免粉尘外 2. 2 检测方法 溢，必须在厂房工艺布局、空调净化系统、配套设施 采用HPLC 法进行检测。 设备和管理等方面对粉尘进行有效控制、收集和分 （）