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Co., Ltd.
UV 530紫外-可见分光光度计验证方案
Qualification Protocol for UV530 UV/VIS Spectrophotometer
DOCUMENT?: F/QC/EQP-010-01
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UV 530紫外-可见分光光度计验证方案
Qualification Protocol for UV/VIS Spectrophotometer
**** UV 530
F/QC/EQP-010-01
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目 录
TABLE OF CONTENTS
TOC \o 1-5 \h \z \u 1. 验证目的（Purpose） 5
2. 引用标准（Reference Documentation） 5
3. 系统描述（System Description） 5
4. 职责（Responsibilities） 6
4.1 检查者（Operator） 6
4.2 审核者（Reviewer） 6
4.3 负责人（Manager） 6
5. 验证的管理（Qualification Management） 7
5.1 人员（Personnel） 7
5.2 记录和数据（Data Assembly） 7
5.3 文件要求（Documentation Requirements） 7
5.4偏差处理（Deviations） 7
5.5 再验证（Requalification） 7
6. 验证检查和测试（Qualification Tests） 8
6.1 安装确认(Installation Qualification, IQ) 8
6.1.1 仪器的组成信息（Composition of the Equipment） 8
6.1.2 紫外-可见分光光度计的性能描述 （Description of the Specifications of the Equipment） 8
6.1.3 售后服务（Service） 8
6.1.4 文件的确认和保管（Documents Verification Storage） 8
6.1.5 安装环境确认（Verification of Installation Environment） 9
6.1.6 设备信息（Equipment Information） 9
6.1.8 安装确认的结果及结论（Result Conclusion of installation Qualification） 10
6.2 运行确认（Operation Qualification, OQ） 11
6.2.1 测试项目和认可标准（Test items and Acceptance Criteria） 11
6.2.2备件与材料（Materials Reagents） 11
6.2.3 软件系统安全性确认（Verification of the Safety of Software） 11
6.2.4 波长准确度（Wavelength accuracy） 11
6.2.5吸收度准确度（Absorption accuracy） 12
6.2.6 杂散光检查（Stray Light） 12
6.2.7 吸收度线性（Absorption Linearity） 12
6.2.8吸收池配对试验（Absorption cell match） 13
6.2.9 运行确认的结果及结论（Result Conclusion of Operation Qualification） 13
6.3 性能确认(Performance Qualificat
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