新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物04027 多个脑卒中药研发停滞.docVIP

新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物：04027 多个脑卒中药研发停滞 新药临床开发,上市和应用 心脑血管系统药物 04027多个脑卒中药研发停滞 由于AstraZeneca公司的缺血性脑卒 中治疗药物NXY一059(过去称为Cerovive, 从Renovis公司获得许可)在第二个Ⅲ期 临床研究SAINTII中的疗效不好,目前 公司已经停止了对此药的研发. 与SAINTI不同,SAINTII的结论 是含糊的.与安慰剂相比,此药并未达到脑 卒中相关致残的主要终点(通过改良的 Rankin分级评估,p一0.33,危险比0.94). 所有亚组均未发现任何获益,包括开始治 疗的时间(脑卒中治疗的一个关键因素). 另外,根据美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)并未见到神经状态明显的改善. 也没有证据显示,当与rt—PA合用时, NXY一059可降低有症状的颅内出血的发 生率(p一0.56). Paion公司处于Ⅱb/Ⅲ期临床研究中 的脑卒中治疗药desmoteplase的由于潜在 的,未公布的安全性考虑而暂时处于临床 停滞阶段.捕捉自由基的神经保护药物与 Lilly/Centocor公司的Reopro(abciximab) 和另外一种神经保护药物阿替加奈(apti— ganel,Cenes/BoehringerIngelheim公司的 Cerestat)合用均已被证实在脑卒中