《质量等级培训——方法学性能验证》.docVIP

《质量等级培训——方法学性能验证》考试结果 试卷信息 得分 总题目数 18 题 总分 100 分 及格分数 60 分 30 分 判断题，请在你认为合适的答案处打“√”，不合适的则打“×” 。(本部分共 1 题) 1. 你是否已经完成上诉细则课程内容的学习？?(5 分)正确答案：√?用户答案：√?得分：5 单选题，请选择一个你认为正确的答案 。(本部分共 15 题) 1. CAP对于线性验证的时间间隔要求是6个月。?(5 分)A.对B.错正确答案：A?用户答案：A?得分：5 2. 线性验证IRC法和DOUMAS法的区别是DOUMAS法计算线性偏差，而IRC法不计算。?(5 分)A.对B.错正确答案：B?用户答案：A?得分：0 3. 临床可报告范围与AMR、灵敏度、最大稀释倍数、临床决定水平相关。?(5 分)A.对B.错正确答案：A?用户答案：A?得分：5 4. CAP要求实验室应验证或建立每一检测项目的分析干扰，分析干扰不可直接引用厂家说明书的描述。?(5 分)A.对B.错正确答案：B?用户答案：A?得分：0 5. CAP要求不同学科、不同仪器检测同一项目，均需要每6个月进行一次比对。?(5 分)A.对B.错正确答案：B?用户答案：A?得分：0 6. CAP要求若实验室改变了分析方法，以致结果或结果解释发生了很大改变，应向客户告知。?(5 分)A.对B.错正确答案：A?用户答案：A?得分：5 7. AMR每半年进行验证后，需要更改仪器的AMR参数为最新验证的范围。?(5 分)A.对B.错正确答案：B?用户答案：A?得分：0 8. 低值有意义的项目才需要进行功能灵敏度的验证。?(5 分)A.对B.错正确答案：A?用户答案：A?得分：5 9. CAP要求实验室必须验证本实验室的分析灵敏度。?(5 分)A.对B.错正确答案：B?用户答案：A?得分：0 10. CAP要求方法验证的报告均要由学科主任签字，并确认可以用于临床检测。?(5 分)A.对B.错正确答案：A?用户答案：A?得分：5 11. 使用公式Sigma=(TEA-Bias)/CV来评估分析目标，Sigma的最低要求是（ ）?(5 分)A.2B.3C.4D.5E.6正确答案：B?用户答案：E?得分：0 12. 功能灵敏度验证的CV要求是：（ ）?(5 分)A.10%?B.15%?C.20%D.25%E.30%正确答案：C?用户答案：D?得分：0 13. 新开展项目进行性能验证，最先应进行的是：（ ）?(5 分)A.正确度验证B.线性验证C.灵敏度验证?D.精密度验证?E.参考区间验证正确答案：D?用户答案：A?得分：0 14. 精密度验证中，中间精密度验证通过的标准是CV值小于：（ ）?(5 分)A.1/2TEA?B.1/3TEA?C.1/4TEA?D.1/5TEA?E.1/6TEA正确答案：B?用户答案：C?得分：0 15. 参考区间的验证，要求20例健康人中，检测结果超出待验证参考区间的例数不超出：（ ）?(5 分)A.1例?B.2例?C.3例?D.4例?E.5例正确答案：B?用户答案：E?得分：0 问答题，请按要求填写你的答案。(本部分共 2 题) 1. 关于正确度验证，目前可用的方法有？?(10 分) ??未评分?用户答案： 2. 进行性能验证的质量检查时，需要受检查方提供哪些材料？?(10 分) ??未评分?用户答案：