临界湿度测定论文22.docVIP

湿度对头孢克肟及头孢拉定稳定性影响的研究 湖南紫光古汉南岳制药有限公司岳阳基地 杨鑫培 徐云 朱长富 摘 要：对头孢菌素类抗生素进行吸湿性研究，测定药物的临界相对湿度。将试药置于具有不同相对湿度干燥器内， 测定不同时间的吸湿率从而得出结论，最终测得头孢拉定、头孢克肟的吸湿平衡时间为72h，临界相对湿度均为30％。头孢菌素抗生素的吸湿性研究为工业化生产控制合理的相对湿度环境提供科学依据。 关键词：头孢；抗生素；吸湿性；稳定性 药物的吸湿过程及吸湿程度可以用吸湿平衡曲线及临界相对湿度（critical relative humidity,CRH）表示。在相对干燥或较低相对湿度环境中，一些药物或辅料不吸湿或很少吸湿。随着环境相对湿度的增大，吸湿量缓慢增加。当相对湿度到达某一定值时，药物的吸湿量急剧上升。吸湿量急剧上升时的相对湿度(RH)即为该药物的临界相对湿度。药物的临界相对湿度越大，则表明该药物不容易吸湿，相反则容易吸湿。将药物贮存在该药物的临界相对湿度以下环境，能够延长药物吸湿平衡到达的时间。 头孢菌素类抗生素曾译为先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素，本类药可破坏细菌的细胞壁，并在繁殖期杀菌。具有抗菌谱抗菌广、作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低、过敏反应较青霉素少见等优点[1]，临床上应用广泛，常用的主要有30余种。由于此类抗生素对水、热的不稳定，多种头孢菌素具有引湿