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2009制药工程暨仿制药研发国际论坛 主办单位： 弗戈媒体集团 制药工程专业委员会 合作伙伴： 一级赞助商： 二级赞助商： 支持单位： 工程公司： 承办单位：弗戈商务 论坛时间： 9月23日~9月24日 论坛地点：天津天士力现代中药城 2009年9月23 日，注定将被中国制药界载入史册！在这一天，全球顶级制药工程界领袖将聚首天津， 共论制药工程之道！这是一场立足中国制药工业的国际制药工程顶级盛会！精英们的智慧火花岂容错过？! 2004年中国制药工业结束了第一轮GMP认证，药品生产企业由6000家减少为4000家；时隔5年，新 版GMP再次被提上日程，随着与EMEA、FDA等欧美cGMP的进一步接轨，新版GMP更加严格，中国制药 行业的产业调整、兼并整合势在必行，未雨绸缪，方能占得先机，那么： 产品品种调整后，旧项目改造难题如何解决？ 企业兼并整合后，原厂的产能扩增需求如何满足？ 大型新建项目的设计、施工、管理、运营如何高效完成？ 传统工程模式的设计、施工、工艺不相符合问题如何避免？ 新版 GMP 法规对设施、设备、工艺验证的新要求如何满足？ 全球范围内持续增长的原料、运营、人力成本压力如何应对？……. 对于这些问题，以QbD （质量源于设计）理念为核心的药品质量管理体系，以及国外广泛采用、成效 显著的工程总承包商（EPC）模式，将是根本的解决之道。而将于2009年9月22~9月24 日举办的“2009制 药工程国际论坛”将倾力打造一个信息交流的平台。 这里，将： 全方位解读欧美最新的药品生产、监管法规！ 全视角再现全球制药工程项目成功案例！ 全过程透析国际大型制药企业药品质量保障流程！ 届时，除了FDA、EMEA官员将莅临现场演讲之外，M+W Zander、JGC、Foster Wheeler、PM Group、 NNE Pharmaplan、BTS、VTI等众多国际知名制药工程公司也将悉数亮相，为听众奉献其经典的项目案例。 此外，自2007年起，世界制药史上专利药到期高峰陆续来临，对于以仿制药为主的中国制药企业而言， 这是走向国际市场的一个绝佳机遇。本次论坛还将同期举办“仿制药研发分论坛”，探讨科学、合理的仿制 药研发思路，剖析中国制药业新机遇。 论坛规模：300~400人 论坛主旨： 汇聚全球顶级智慧 把脉中国制药工程 探讨仿制药品研发 剖析中国药业机遇 部分演讲专家： David Begg Associates公司 David Begg Associates是NSF公司团体的一员，是英国知名的制药行业培训公司， 可提供以下服务： 培训和教育，包括 QPs 和“质量领导者”的培训 工艺和规程的技术问题解答 法规符合性审计，帮助公司成功通过 FDA 和 EU 的检验 改善企业质量管理体系，增强法规符合性 基