TS16949-2009标准基础知识.ppt

7。产品实现 第一步可先实施ISO9000：2000，最终符合TS16949要求（6）若顾客有指定供应商，组织须向指定供应商采购，同时不排除组织须保证产品质量的责任 d）采购实施前须有明确的采购要求如产品，过程/设备，人员，质量体系等方面要求；并在实施前得到批准 e）对采购产品组织须对其符合采购要求情况进行验证 （1）进料质量的验证可采用多种方式进行 （2）对供应商的供货绩效应进行评价，评价内容包括：质量绩效/顾客退货（由于进料质量问题）/交货绩效（包括超额运费）等 （3）应要求供应商对其过程绩效进行监控 7。产品实现 生产和服务提供过程（7.5） 此服务指售后服务 生产和服务过程 须确保产品生产，交付以及交付后活动处于受控状态 受控条件： a）具有明确的产品要求 b）制定从原材料，半成品至成品的控制计划并确保计划的有效性（及时修订），需要时计划应获得顾客的认可 c）所有作业人员应获得相应的作业指导书 d）任何作业设定完成后须进行验证 e）确保生产使用设备的效率和持续适用性；对于关键设备应建立全面预防维护制度包括维护目标 f）对于生产使用的工装模具应建立从设计，制造至验证与维护的管理系统；当某个过程被外包时应实施监督 g）建立订单导向的JIT生产 7。产品实现 管理系统 h）建立顾客反馈信息处理与沟通方式；并且当与顾客达成服务协议时应对服务中心，服务使用工具或量具及服务人员训练的有效性进行验证 生产与服务提供的确认 当生产的产品或提供的服务不能被后续的检验或监测所验证或只有在被使用或交付使用后方可被发现有问题时，应对产品生产或服务提供过程进行评价确认，确认内容包括：作业标准/方法/使用设备/作业人员资格/过程能力等，并对过程进行监控，保留记录 标准要求所有过程均要确认 7。产品实现 标识和可追溯性管理 对产品实现过程中各阶段产品包括原材料，半成品和成品，应采用适当的方法进行标识，以区分不同产品和不同检验状态产品 产品区分 a）区分程度：如批次，合同，生产设备，生产人员/班次，产品规格等 b）区分方式：标签，流程卡 状态区分 a）状态类型：待检，合格，不合格 b）区分方式：标签，记号，颜色，通常不可采用分区方式区分 须确保产品标识的唯一性，并在生产过程中予以记录，以便追溯 7。产品实现 顾客财产管理 在产品实现过程中，若有顾客财产为组织使用或控制之下，组织应对其进行妥善管理（包括标识，验证，储存和防护），一旦发现异常，应及时向顾客反馈并保留书面记录 顾客财产： 来料，包装材料，标签，商标，图纸/技术资料，工装/ 模具，生产设备，检测设备等 对顾客提供的硬件设施如设备，工装/模具，检测设备等，必须有永久性标识且对所有权一目了然 7。产品实现 产品防护管理 对于产品实现过程中各阶段产品，应妥善保护，防止意外损坏变质与丢失 防护措施包括： a）适当的防护标识 b）合理的搬运工具与方法 c）有效的包装方式及包装材料 ，若顾客对包装有要求，应采用顾客要求的包装方式 d）合理的储存条件及收发手续；对库存产品质量应定期 监测；应对优化进行库存，提高周转率，降低库存，FIFO，以防止产品在储存期间变质，同时减少库存导致的浪费 ；对废旧产品应按照不合格品处理方式进行处置 7。产品实现 监测与检测设备管理过程（7.6） 对于产品实现过程中，为确保产品符合规定要求所使用的监测与检测设备包括工具（包括测试软件）应妥善管理，以保证其检测结果的有效性 a）确定并使用适用的检测与检测设备 b）定期校验并确保校验结果可追溯至国家标准 c）以下情况的校验活