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程序文件汇编
审 核:
批 准:
编 号: QP-01~QP-12
版 次: A/0
发布日期: 2008
生效日期: 2008
发放编号:
受控状态:
★★饮品制造有限责任公司
目录
编号
文 件 名 称
备注
QP-01
文件控制程序
QP-02
记录控制程序
QP-03
人力资源控制程序
QP-04
生产设备控制程序
QP-05
员工的健康与卫生控制程序
QP-06
采购控制程序
QP-07
生产过程质量管理程序
QP-08
生产过程质量管理考核程序
QP-09
质量检验管理程序
QP-10
内部审查控制程序
QP-11
不合格和召回控制程序
QP-12
纠正与预防措施控制程序
目的
确保工作现场获得且仅存有效版本的文件和资料。
适用范围
适用于公司质量管理体系的文件(质量手册、程序性文件、作业文件)、外来文件等。
职责
总经理负责本公司质量手册、程序性文件、三级文件的批准。
质量负责人负责本公司质量手册、程序性文件、三级文件审核。
办公室负责质量体系文件、外来文件的统一管理。
作业程序
质量体系文件控制
质量体系文件的编制与审批
质量手册由质量负责人审核,总经理批准。
程序性文件由各相关部门编制,管理者代表审核,总经理批准,要求程序性文件具有可操作性和有效性。
作业文件由使用部门组织编制,部门主管审核,质量负责人批准后方可实施,作业文件内容要准确、可行,符合相关标准。
工艺规程等技术类文件由生产部组织编写,经总经理批准后方为有效。
文件和资料的定期评审
质量手册的评审由质量负责人负责,第一年内半年评审一次,从第二年开始每年评审一次。
程序性文件、作业文件各涉及部门的负责人每年组织评审一次。
若有特殊情况可以增加评审次数。
文件和资料的更改
在执行过程中发现文件不适当时可以随时对文件进行修改,当更改某个文件涉及
其它相关部门文件时,须与相关部门进行讨论,必要时,由相关各部门予以协调后更改相关文件,并填写《文件更改记录》。文件更改后的审批,必须按本程序规定的文件审批要求执行。
当某个文件和资料累计更改部分少于三行时,可采用手写更改,手写更改必须由各类文件规定的主管以上人员予以审批。
各类文件和资料的更改由办公室执行登记、换页、增页或减页等具体工作,且须保证所有文件持有者得到及时有效的更改。
文件和资料版本更换
质量手册、程序等文件可采用活页装订以便换页或部分更换。
质量手册累计更换二十页以上(每次更改几处不限)或每次更改体系要素占50% 以上,质量手册必须换版。
程序性文件累计更改十次以上或一次更改超过十处,程序性文件必须换版。
作业、技术类等文件更改累计在十次以上或一次更改超过十处必须换版。
所有文件资料更改版本必须严格按各类文件审批规定执行。
受控文件的作废处理
受控文件换版换页时,办公室必须在发放新版本或新页后,执行新版同时收回旧版本或旧页,新旧版本或新旧页不得并存于现场,办公室必须在旧文件首面或被更改那页盖上“作废文件”印章,除保留一份归档外,其余及时销毁。
文件的管理
所有的文件编制审批完成后,交由办公室编制《受控文件清单》登记,原件存档保存。办公室根据分发数量复印按规定程序发放。
质量手册的发放登记办法由办公室按“手册的管理”执行,并作好签收、记录等工作。
程序性文件、作业、技术类发放登记办法:由办公室统一发放,收领人需在《文件发放、回收登记表》上签名,登记表须设有文件名称编号、发放编号、持有人等项。
文件丢失和补发。文件丢失人应及时向文件管理部门递交书面报告,说明文件丢失经过和申请补领。经原文件批准人批准后,由文件管理部门编制新的分发号后发放,原分发号作废。
文件的编号和标识规定
文件分为“非受控和受控文件”,并且“受控文件”加盖印章以作区别。
质量手册、程序性文件、作业文件的编号方式如下:
用01、02...表示流水号(程序、三级文件)用年号表示流水号(质量手册) □□ - □□□□或 □□
用01、02...表示流水号(程序、三级文件)
用年号表示流水号(质量手册)
QM即“Quality Manual”质量手册
QP即“Quality Procedure”程序性文件
4.1.8 作业文件的编号:以涉及部门的拼音简称命名(如:厂部办公室BG;生产车间CJ;质检部ZJ)。版次的标识:依次为A.B.C,修订的标识:依次为A/1.、A/2.、B/1.、B/2.…… ;
4.1.9 受控文件未经文件办公室批准严禁复印,复印须到办公室登记并按受控文件进行管理;
4.2 外来文件及资料的控制
4.2.1 办公室负责外来文件的识别。负责收集
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