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主题内容 Reach 法规简介 Reach 注册 Reach 授权与限制 供应链上的信息传递 SDS编写服务 物品Reach操作 REACH 法规简介 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。 Reach 法规基本原则 预防性原则（Precautionary Principle） 无数据，无市场（“NO Data，NO Market”） 除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或投放市场。 一物质，一注册 （“One Substance，One Registration”） 同一种物质一般只进行一次注册，但行为人出于保密需要，也可以单独注册。 Reach 法规基本原则 REACH的基本原则——预防性原则。 依据欧盟法规793/93/EC，至1981年列入欧洲现有化学品目录（EINECS）的约十万种物质称为“已有”物质，约30000种化学品销量超过1T，但这些“已有”物质一般没有进行检测和通报。1981年后的4300种物质称为“新物质”，一般按要求进行了检测和通报。REACH即对“已有”物质进行梳理，检测和通报这些物质。 REACH 法规关键词 1、范围：除去豁免物质，覆盖了所有物质。 2、注册：企业递交注册卷宗，详细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制、分类标签等。 3、数据分享：要求减少用于科学研究的脊椎动物实验，对于其他测试、数据分享按要求来执行。 4、信息：关于危险和危害的信息(CSR、SDS)以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。 5、下游用户：下游用户纳入体系。 6、评估：欧洲化学品管理局依据注册卷宗进行评估，实现法规的后市场监管作用。 REACH 法规关键词 7、授权：一些高危险物质将纳入授权列表，这部分物质在使用前需提交授权申请，许可后方可使用。 8、限制：将已有的40多项化学品法令纳入管理体系，受限物质多达1000多种。 9、欧盟化学品管理局（ECHA）：将在欧盟层面上执行REACH体系中的技术、科学和管理。 10、分类和标签目录：危险品的分类和标识将有助于工业部门内部对物质的分类，对于一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府协调一致来进行分类。 11、信息获取：当前的体系，公众主要通过互联网来获取信息，REACH对保护商业机密信息有明确规定。 Reach 注册豁免 1. 小于1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的 4. 非分离中间体 5. 运输中的危险物质(有专门法规) 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质（已知风险很低） Reach 注册豁免 11. 附件V中的物质(注) 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但其中单体按要求注册） 15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册） 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册） 18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册） Reach 注册 －谁能注册？who？ REACH的核心在注册，必须由欧盟境内的自然人或法人实体，才可以提交注册。 法规所规定的义务由欧盟境内的制造商或进口商负责。 欧盟境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中物质，配制配制品或制造进口到欧盟境内的物品的自然人或法人，可以委托一定居于欧盟境内的自然人或法人作为唯一代表，负责法规规定的进口商的义务。 Reach 注册 －谁能注册？who？ 自行注册 对象：大型化工集团或大型化工出口贸易商。 方式：在欧盟境内设置具有法人资格的办事机构或子公司 第三方代理 对象：常年向欧盟境内的固定客户出口商品的制造商 优点：国内制造商无线研究繁琐的Reach法规及其RIP文件，可及时快速的对Reach作出响应；可为企业减少不必要的高昂试验费用；长期成熟的数据运作模式，可为企业代理数据共享受益。 Reach