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S22PC可见分光光度计验证方案 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 14页 云南海瑞迪 生物药业 标准技术规程 页码： PAGE \* Arabic 8 / 2 文件题目： 洗药机验证方案 文件编码：SNP-YPYZ003131 版本号：00 文件编号：SOP-YZ-QC-01-003 S22PC可见分光光度计验证方案 项 目 部 门 签 名 日 期 方案起草 化验室 方案审核 设备部 化验室 质量管理部 审核批准 质量管理部 台州市丰润生物化学有限公司 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 14380 目录 2 4726 1、概述 3 29859 1.1主要技术参数 3 11631 1.2仪器基本信息 3 3525 2、确认目的 3 4744 3、范围 3 285 4、确认依据文件 3 13361 5、职责 3 32297 6、风险分析 4 6039 7、确认方案的实施 4 17021 7.1先决条件的确认 4 1198 7.1.1仪器仪表校准确认 4 15396 7.1.2.人员培训确认 4 1937 7.1.3.相关SOP的确认 4 19463 7.2安装确认(IQ)： 4 21986 7.3运行确认(OQ)： 5 4173