ISO9001-设计与开发控制程序.docVIP

1 目 的 对设计开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规和标准的要求。 2 适用范围 适用于公司汽车产品的设计和开发。 3 引用文件 4 术语和定义 4.1 产品的改进设计和开发主要指下述二种情况： a 产品定型且批量投产后，对主要总成和零件实行改进更换。 b 对定型产品实行局部改变产品造型或增减某些附件、装备。 职 责 5.1技术副总负责主持公司产品设计和开发。 5.2技术部负责配合集团技术研究院进行新产品设计和开发，新产品的工艺会签，负责公司现有产品的改进设计和开发。 5.3规划发展部负责配合集团技术研究院进行新产品设计和开发相关的规划设计，负责对新产品设计和开发项目，提出公司相应的规划方案及项目实施计划，并负责申报。 5.4公司各部门负责向技术部提供产品质量信息，负责按规划方案及项目实施计划和产品持续改进计划，进行相关的设计、采购、检验、生产安排等工作。 6 程 序 6.1 新产品的设计和开发按Q/JSM-2003《质量手册》和集团公司的相关规定进行。产品的改进设计和开发按本标准下述规定进行。 6.2 设计和开发策划 6.2.1 技术部负责进行现有产品的改进设计和开发策划，负责编制年度和月度《产品持续改进计划》。年度计划应经技术副总审核，总经理批准。月度计划应经技术部经理审核，技术副总批准后实施。 6.2.2 在进行策划时，应确定： a. 设计和开发输入、输出、评审、验证、确认每一阶段的工作内容和要求； b. 明确适合每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求； c. 明确参与设计和开发活动的有关部门和人员及其职责和权限，并对相关接口关系进行管理； d. 随着设计开发的进展，适时调整更新《产品持续改进计划》。 6.3 设计和开发输入 6.3.1.1集团技术研究院的设计输出,如技术条件、图样、性能试验报告等。 6.3.1.2 产品质量反馈信息内容包括： a) 用户、分厂所反馈的产品功能和性能方面的要求； b) 国家新的法律法规要求，如安全、环保等方面的要求； c) 类比其它轿车中证明是有效的和必要的要求； d) 公司管理层指定的改进设计和自主开发设计等其他要求。 6.3.2 技术部负责组织评审所有与产品要求有关的输入，评审时应注意确保输入是充分和适宜的。要完整、清楚、协调，不能自相矛盾。评审方式可以是会议形式，也可以是责任人审查批准方式。 6.3.4产品持续改进项目输入确定后，技术部填写《持续改进项目任务书》，记录设计输入内容和评审结果。《持续改进项目任务书》由项目负责人审核、技术部经理批准，关键、重大的改进项目应经技术副总批准。 6.4 设计和开发输出 6.4.1 设计和开发输出内容应满足输入的要求。 6.4.2 设计和开发输出，包括： 图样、产品工艺规范、技术要求和试验规范、采购清单以及样件等形式，输出应为采购、生产和服务提供给出适当的信息。 对集团技术研究院的设计输出,如设计资料、图样等，转化为本公司的设计输出。 6.4.3 产品持续改进项目输出发布前均应按《产品持续改进计划》的规定由项目负责人审核、技术部经理批准，关键、重大的改进项目应经技术副总批准。 6.4.4 对设计输出内容和评审结果技术部应列出目录清单管理。 6.5 设计和开发评审 6.5.1设计和开发评审的目的，对每次设计输出结果是否符合有关法规及顾客的要求进行系统的评审，以确定能否转入设计开发的下一阶段，并识别问题，采取改进措施。系统评审的范围包括： 6.5.1.1对集团技术研究院的设计输出,如设计资料、图样等。 6.5.1.2公司产品持续改进项目的设计输出,如设计资料、图样等。 6.5.2 应按《产品持续改进计划》的规定在适宜阶段开展系统的设计开发评审 。对不同产品、不同设计类型和不同的设计开发阶段，评审的范围、内容要求、方式，可以有所不同。评审人员应包括采购物流部、质量保证部、涉及的分厂等相关部门人员。 6.5.3 技术部组织相关部门进行评审，填写《产品评审报告》，指出产品设计中需要进行改进的方面和处理措施。 6.5.4 评审方式 6.5.4.1 采用评审会议或设计资料传递评审。 6.5.4.2 评审人员职责（表1）: 表1 评审人员 主 要 职 责 初步设计 技术设计 工作图设计 改进设计 小批试制 技术副总 主持设计评审，批准评审报告 √ √ √ √ √ 设计主管 准备和提供评审资料，介绍设计和试验研究情况 √ √ √ √ √ 工艺主管 评审产品的工艺性，提供并介绍工艺方案 √ √ √ √