江苏恒瑞医药股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的.PDFVIP

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  • 2019-07-03 发布于四川
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江苏恒瑞医药股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的.PDF

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证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-043 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药品GMP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》, 现将相关情况公告如下: 一、GMP证书相关情况 企业名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司 地址:苏州工业园区凤里街350号 认证范围:治疗用生物制品(注射用卡瑞利珠单抗) 有效期至:2024年5月29日 证书编号:J 二、GMP证书所涉的生产车间(生产线)情况 本次《药品GMP证书》认证生产车间共四个,分别为:细胞培养车间(101车 间)、纯化车间(102车间)、配液车间(103车间)、制剂车间(104车间)。累 计投入约人民币50,356万元,代表产品为注射用卡瑞利珠单抗。 三、主要产

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