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- 2019-07-03 发布于四川
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江苏恒瑞医药股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的.PDF
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2019-043
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司苏州盛迪亚
生物医药有限公司近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,
现将相关情况公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司
地址:苏州工业园区凤里街350号
认证范围:治疗用生物制品(注射用卡瑞利珠单抗)
有效期至:2024年5月29日
证书编号:J
二、GMP证书所涉的生产车间(生产线)情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间共四个,分别为:细胞培养车间(101车
间)、纯化车间(102车间)、配液车间(103车间)、制剂车间(104车间)。累
计投入约人民币50,356万元,代表产品为注射用卡瑞利珠单抗。
三、主要产
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