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第一章 概 述 第二章 化妆品生产和经营卫生监督 《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生 监督条例实施细则》规定了卫生监督执法任 务，对化妆品生产、加工、储存、运输、销售等一系列环节过程实施卫生监督。 其主要内容包括： 1、预防性卫生监督：化妆品生产企业（包括新、改、扩建） 厂址选择、审查、发放化妆品生产企业卫生许可证。 2、经常性卫生监督：对企业实行定期或不定期的监督检查， 包括生产环境卫生情况、产品配方审查、原料使用、生 产工艺规程、各项卫生设施、生产容器及包装材料、检 验条件、生产过程及产品存放、运输、从业人员卫生知 识培训、健康查体及健康状况监督、产品监督抽检等。 3、化妆品流通领域的卫生监督检查和营销产品监督抽检。 4、对违反《条例》规定的单位和个人执行卫生行政处罚等。 第一节 生产企业卫生许可证的发放 一、申请和发放程序 首先向所在地卫生监督机构提出申请, 初审合格(包括从业人员健康查体和培训)后, 报送省卫生监督机构终审, 经生产企业审查和产品质量抽检合格后, 发放卫生许可证。 二、卫生许可证发放的合格条件 依据《条例》第六条和《化妆品生产企业卫生规范》的规定,参照卫生部下发的“化妆品生产企业现场审核表”, 符合相应要求者, 发放卫生许可证。 (略述) 第二节　化妆品生产企业卫生监督 监督分为定期检查、不定期检查、专题检查。 现场监督内容包括： 1、生产企业现场卫生监督 生产过程中卫生状况（环境、工艺、设施）， 检查禁用和限用物质的使用状况， 容器、包装材料的卫生要求， 产品包装、标签、说明书的规范性， 卫生质量检验室和微生物检测设备的使用情况。 2、生产企业现场卫生监测 空气------各个生产车间空气细菌总数不得超过 1000个/立方米。 采光照明--生产车间工作面混合照度大于220Lx， 检验场所工作面混合照度大于540Lx。 生产用水--达到“生活饮用水卫生标准”的规定。 消毒------车间吊装的紫外线灯高度不大于2米， 其照射强度不小于70微瓦/平方厘米。 * * 1989年9月26日,中华人民共和国国务院发布国函(1989)62号文，批准《化妆品卫生监督条例》，并由卫生部发布实施。  1989年11月13日, 卫生部第3号令发布《化妆品卫生监督条例》,自1990年1月 1日起正式实施。 第一节 化妆品卫生监督条例简介 《化妆品卫生监督条例》分为六章三十五条, 主要内容包括: 1.总则 2.化妆品生产企业的卫生监督 3.化妆品质量的卫生监督 4.化妆品经营单位的卫生监督 5.化妆品卫生监督机构与人员的职责 6.对违反《条例》行为的处罚 一、化妆品概念 《条例》所称的化妆品, 是指以涂抹、喷洒或者其他类似的方法,散布人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇), 以达到清洁、 消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的日用化学工业产品。 二、化妆品生产企业的卫生监督 《条例》第五条规定:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。我国以省级为单位, 对辖区范围内的化妆品生产企业实施核发卫生许可证制度。卫生许可证由省级卫生行政部门(省卫生厅)批准颁发, 卫生许可证有效期四年,每二年复核一次。 为加强对化妆品生产企业卫生监督检查的规范化, 卫生部于1996年发布了《化妆品生产企业卫生规范》, 主要对生产企业的卫生条件提出了具体要求; 2001年卫生部又对其进行了补充和修订,并颁布实施。 卫生部于1996年9月9日发布的“关于1996年全国化妆品抽检情况的通报”中指出:“对美容院、理发店自行配制的化妆品和外购给顾客使用的化妆品,分别按化妆品生产和销售行为进行卫生监督管理。” 此项规定表明:如果美容院、理发店自行配制的化妆品和外购给顾客使用的化妆品,其化妆品生产条件必须复符合《规范》要求,必须取得化妆品生产企业卫生许可证后方可生产和使用及外购。 三、化妆品经营单位的卫生监督 《条例》第十三条规定了化妆品经营单位和个人不 得销售下列化妆品: 1.未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业所生产 的化妆品; 2.无质量合格标记的化妆品 3.标签、小包装和说明书不符合《条例》第十二条 规定的化妆品; 4.未取得卫生部批准文号的国产特殊用途化妆品和 进口化妆品; 5.超过使用期限