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1、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
2、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
3、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
4、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
6、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。
A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
7、零售药店不得经营的药品是( )。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
8、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
9、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药,可以继续使用
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
10、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。
A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品
B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的第二类精神药品
C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品
D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查
11、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
12、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
13、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
14、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
15、标签上必须注明产地的是( )。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
16、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
17、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
18、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
19、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效
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