课件：三药物的杂质检查复习大纲.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * 一、色谱分析法 二、光谱法 三、热分析法 四、化学分析法 五、物理分析法 第三节 特殊杂质及杂质检查方法P104 * 一、色谱分析法 (一)薄层色谱法(TLC) (二) 高效液相色谱法(HPLC) (三)气相色谱法(GC) 第三节 特殊杂质及杂质检查方法P104 * (一) 薄层色谱法(TLC)P105 根据药物与杂质对吸附剂的吸附或对展开剂的解 析能力不同(Rf值的差异), 加以分离和检查. 1. TLC法特点 本法灵敏、简便、快速； 不需特殊的设备、费用低； 分离和鉴定在线(同步)进行。 第三节 特殊杂质及杂质检查方法P104 * 2.薄层色谱法应用 1）杂质对照品法 (一) 薄层色谱法(TLC) P106 2)供试液自身稀释对照法 ——高低浓度对比法 3)杂质对照品与供试品溶液自身稀释对照并用法 4)对照药物法 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * (二) 高效液相色谱法(HPLC) P108 1. 内标法加校正因子测定杂质的含量（有杂质对照品+内标物） 2. 外标法测定（有杂质对照品） 3. 加校正因子的主成分自身对照法（有杂质对照品） 4. 不加校正因子的主成分自身对照