药物分析-课件-绪论.pptVIP

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* 第 0 章 药物分析概论 ?药品: 是用来防病、治病、诊断疾病、增强机体抵抗力的 特殊商品。 ?药品质量标准:二级标准 1)中国药典 2)局颁标准 (SFDA) ?药典知识: 乃国家监督管理药品质量的法定技术标准,是国家关于药品标准的法典。 ?世界上最早的药典: 我国唐朝的《新修本草》或《唐本草》 ? 建国之后至今共出了八版: 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版 开始分一、 二两部 有英文版出现 《药品红外光谱集》 另行出版 取消拉丁文,二部外文名称改用英文名 开始分三部,第三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。 ?药典内容:凡例、正文、附录和索引 凡例: 制定和执行药典必须了解和遵循的规则。 BP中为“General Notices”; USP中为“General Notices and Requirements” ?质量标准内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、 含量测定、类别、剂量、规格、储藏、制剂。 ?“1?10”: 固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。 ?水浴温度: 除另有规定外,均指 98~100 0C ?热水: 70~80 0C ?微温或温水: 40~50 0C ?室温: 10~30 0C ?冷水: 2~10 0C ?冰浴: 0 0C ? 放冷:指放冷至室温 ?溶液的滴: 20 0C时,1.0ml水相当于20滴 ?阴凉处:不超过 20 0C ?凉暗处:避光并不超过 20 0C ?冷处: 2~10 0C ?恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下。 ?“精密称定”:称取重量应准确至所取重量的千分之一。 ?“称定”:称取重量应准确至所取重量的百分之一。 ?“约”:指取用量不得超过规定量的 ?10% ?标准品:按效价单位计,一般指抗生素、生化药品。 ?对照品:按百分含量计,一般指化学药品。 ?空白试验: 不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下, 按同法操作所得的结果。 ?极易溶解: 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml 中溶解 ?易溶: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 1 ~ 10ml 中溶解 ?溶解: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 10 ~ 30ml 中溶解 ?略溶: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 30 ~ 100ml 中溶解 ?微溶: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 100 ~ 1000ml 中溶解 ?极微溶解: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 1000 ~ 10000ml 中溶解 ?几乎不溶或不溶: 溶质(1g或1ml)能在溶剂 10000ml 中不能 完全溶解 ?溶液的百分比“%”: 指溶液100ml 中含有溶质多少克。 ?原料药的含量百分数: 如未规定上限时,指不超过101.0% * * * * *

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