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用于微生物测定的设备须确保不能对检测过程造成污染。 合理的仪器维保策略,定期消毒 不能出现水汽凝结 定置管理-尤其关注操作区域物品摆放 检测过程的可追溯 设备、实施 谢谢大家! * * 我们所生活的环境中,到处都存在着大量的微生物。在一般空气中,微生物达800-3500cfu/m3,在土壤中达1-500×108cfu/g,在严重污染的水中可达107cfu/ml。(饮用水要求细菌总数≤100cfu/ml,大肠杆菌≤3cfu/ml。经水塔或贮水池贮存后,短期内可繁殖至105-106cfu/ml。)人的头皮上有140万cfu个/cm2,两手上约有4-40万cfu,1g指甲污垢有38亿cfu,1g粪便可达10-1000亿cfu。可以说微生物是无处不在,无处不有。 部 位 主 要 微 生 物 的 种 类 口 腔 白色葡萄球菌、绿色链球菌、类白喉杆菌、梭形杆菌、螺旋体、真菌 鼻咽腔 葡萄球菌、绿色链球菌、类白喉杆菌、卡答儿球菌、绿浓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、副大肠杆菌、变形杆菌、腺病毒 皮 肤 葡萄球菌 白色葡萄球菌、类白喉杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、真菌 外耳道 葡萄球菌、类白喉杆菌、绿浓杆菌、非病原性抗酸菌 眼结膜 白色葡萄球菌、类白喉杆菌、结膜干燥杆菌等 正常人体微生物的分布部位 ①如何防止他们污染样品?②如何防止他们干扰检测? 思考讨论 ①人 ②取样 ③测定 ④灭菌 ⑤环境 ⑥设备 人员污染的途径和方式 人的头发和皮肤 水滴-呼吸和咳嗽将产生出大量水滴,这种水滴既含有尘粒污染也含有微生物污染。口腔是对污染最为敏感的地区。一次咳嗽或喷嚏将把干百万个微生物引入工作环境内。 衣着-从可洗涤的纺织物中,可能散发出棉绒和淀粉粒。而从羊毛、开士米和其它松软的针纺织物中也可能散落出纤维和磨损下的微粒。污染也可能通过我们的鞋子进入工作场所。 化妆品和珠宝手饰-发胶、气雾除臭剂、眼脸膏、香粉等,为微生物污染提供了极好的源泉。耳环、戒指、项链、手链能传播微生物污染。如果,一小片珠宝碎片落入一批产品中,则可能引起严重的尘粒污染。 操作过程中人们所引起的混杂和误差 人员防护 人员防护 人员防护 如何培养良好的个人卫生习惯 勤洗手、勤剪指甲 定期洗澡、勤理发 勤换衣服、勤洗工作服 在生产区内做到三个严禁 :禁止吃东西、禁止吸烟、禁止大声喧哗 人员卫生净化要求 1. 鞋的净化:可使用一种地垫,它具有粘性表面,能杀灭细菌并经抗静电剂的处理,可除去人员脚上的尘粒。 2. 工作服的净化:工作服的使用,可沉积吸附大量微生物和不清洁物,衣服本身也会散发纤维屑,故应经常清洁、灭菌。 3. 手的净化:手是交叉污染的媒介,操作人员警惕对产品的污染。用消毒皂和流水洗。 洁净区生产人员要求 4. 头罩:头罩必须把全部毛发遮住。 5. 口罩:常用的口罩由4~6层纱布制成。带口罩一定要遮住口、鼻;不能带潮湿的口罩;使用不能超过4h;不可正反两面使用。 纱布阻留细菌的效率(洗涤15次) 口罩结构 阻菌率(﹪) 2 层 74 3 层 79 4 层 88 5 层 97 人员意识。 需要进行微生物测试的必须在洁净区取样。 取样用的所有器具必须灭菌。 样品包装为无菌取样袋,无菌取样袋的使用需要注意防止污染,尤其双层包装。 人员须按照规定着装,尤其注意手的防护。 取样佩戴口罩,取样过程禁止说话。 取样 人员意识。 外包装清洁,消毒。 取样间内开启内包装,手部的处置方法。 无菌袋的处置方法。 取样-辅料取样 人员意识。 取样器皿经过高温灭菌,注意使用过程中污染。 取样时放纯化水至少2L,手要远离取样瓶的螺纹,瓶口的保护要尤其关注,避免微生物污染。 取样-纯化水取样 菌种测试目的(阳性对照) 保证其活性,保存期限及环境 菌种交叉污染,关注接种过程 样品测试-菌种取用 操作环境 人员污染 菌液密封 操作完毕的清洁 培养 样品测试-制菌液 外包装的污染 脱外包装过程的污染 菌种交叉检测的人员及环境污染,有效的空间及时间隔绝。 样品测试-样品进入 人员污染-①坚决避免裸手接触样品及包装,否则样品作废。②
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