中药大新规模临床试验跟其管理跟质量控制.pdfVIP

中西医结合学报 2007 年 1 月第 5 卷第 1 期 　J ournal of Chinese Int egrative Medicine , J anuary 2007 , Vol . 5 , No . 1 ·1 · Editorial 　专论 中药大规模临床试验及其管理与质量控制 1 , 2 1 1 1 1 1 1 1 2 , 3 商洪才 , 张俊华 , 戴国华 , 曹红波 , 任明 , 项耀祖 , 汪洋 , 张伯礼 , 李幼平 1. 天津中医药大学临床研究评价中心 , 天津 300 193 2 . 四川大学临床医学博士后流动站 , 四川 成都 6 1004 1 3 . 中国循证医学中心 , 四川 成都 6 1004 1 摘要 : 大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一 。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特 点 , 中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制 ,并以国家科技攻关