最新IATF16949产品审核控制程序模板.doc

目的 通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。 适用范围 适用于公司所生产的产品的审核活动。 职责 质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。 相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正 / 预防措施。 术语 产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出 审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 工作程序 责任 输入 过程活动 活动要点 输出 制订年度产品审核计划 制订年度产品审核计划 质管部负责编制 《年度产品审核计划》 ，报管理者 制订年度产品审核计划 企业要求 代表批准。 质管部 顾客要求 标准要求 产品审核周期 —产品审核每年至少 1 次，范围包括认证范围内 年度产品 审核计划 内外部抱怨 的新产品和主要常规产品。 产品审核周期 —当发生内部 / 外部顾客抱怨， 可策划和实施计划 外审核。 —顾客有特殊要求时执行顾客要求。 VDA6.5 产品 5.1.3 审核员 质管部 审核 IATF16949 标 准 确定审核员 产品审核员应符合《岗位职责书》的要求。 产品审核 员 质管部 审核计划 参考资料 参考资料 进行产品审核需要参考资料： —图纸 —技术规范 —FMEA —工艺文件 —检验规范 —标准等 图纸 技 术 规 范、 FMEA 工艺文件 检验规范 标准等 检验方法和检验器具 图纸 选择检验方法和检验器具时需考虑下列基本原 质管部 技术规范、 FMEA 工艺文件 检验规范 方法、监视和测量资源 则： —检验、测量和试验设备的不可靠性 —选择批量生产中使用的方法 —定性检验时有必要使用极限样板 选定的检 验方法和 检验器具 标准等 —保持评定尺度的正常和持续性 第 1 页 共 4 页 产品审核的实施 实施职责 产品审核的实施 — 质管部负责产品审核，并保证与被审核部门之 间的相互独立性。 — 产品审核可在生产厂或顾客处进行。 实施职责 — 在例外的情况下，也可由产品的顾客或由外部 试验室进行产品审核。 — 通知各有关部门所要进行的产品审核及抽样。 随机抽样 随机抽样 — 按确定的审核计划和抽样方法，随机抽取成品 样本。抽样量： n=5 。 产品检验 审核员按产品检验规范及检验文件，对抽取的 产品检验 产品进行检验。检验项目应包括： 技术规范 — 包装 图纸产 品 审 核 — 外观 质管部 工艺文件 计划 — 尺寸 — 功能 检验规范 审核记录 标准 审核记录 审核记录 — 产品质量检测编号方法及检验项目，详见 附表 1 2 。缺陷分级规则， 详见附表 。 — 检测结果填写“审核记录表”。 — 通过检验确定其是否符合质量要求，确定发现 的缺陷及缺陷后果，并对每个缺陷进行评定。 审核现场产品处理 处理 — 在审核时，要把抽样所涉及的批次隔离，一直 到审核结束。 — 为审核所抽取的样品还要重新使用，则必须认 真进行标识管理， 防止与其他相似的产品混淆。 要把样品恢复到抽样的原始状态，既要注意防 锈及使用规定的包装等。 — 若发现安全特性有缺陷，则须在发现后立即采 取措施，以保证防止使用有缺陷的产品。 产品审核结果的评定 缺陷分级 产品审核结果的评定 产品缺陷用字母A、B、C 分级来表示，每个缺 陷等级有不同缺陷系数，见表 2。 质量特征值（ QKZ）的计算： a) 缺陷点数（ FP）的计算： FP=A缺陷数× 10+B缺陷数× 5+C缺陷数× 1 缺陷分级 评价、 缺陷 在审核报告中每个检验顺序组规定的格式内， 审核员 审核记录 计算 填入 A、B、 C 缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺 陷点数。 b) 质量特征值（ QKZ）的计算： QKZ计算 缺陷点数（ ∑FP） QKZ=100- 样品数量（ n） 产品审核报告 a) 审核员编写《产品审核报告》，主要内容包括： — 被审核的产品、产品图号、审核员、抽样日期、 产品审核报告 抽样地点、样件生产日期、生产批量； 产 品 审 核 审核员 审核记录 — 缺陷分级评定； 报告 — 质量特征值计算、结果、总结； b) 审核报告应与负有责任的相关部门商定排除缺 陷的措施。 c) 产品审核报告提交管理评审。 第 2页共 4 页 制定纠正措施 a) 针对严重缺陷的措施 —发现严重缺陷，责任部门应立即分析原因并消 制定纠正措施 除缺陷，并应立即封存所有涉及的成品、半成 品，或对产品隔离 / 标识，评审处理。 —若对有缺陷的零件进行返修，则必须对其进行 重新检验。 b) 针对一般缺陷的措施 责任部门 审核报告 措施跟进 根据缺陷的影响，决定所涉及的在制品以及待 发运的产品是否需进行返工 /