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中国移动通信集团河北有限公司  沧州分公司三大管理体系培训 三大管理体系培训 第二部分 三大管理体系要求 4.1 总 要 求 针对所选择的影响产品符合要求的外包过程，应确保对其实施控制，控制的类型和程度应在QMS中加以规定。 注1：上述QMS所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为QMS所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 4.2.3 文件控制 QMS要求的文件应受控,记录按4.2.4控制 需要文件化程序： a. 发布前批准，确保充分 b. 必要时，评审、更新、再批准 c. 识别现行修订状态 d. 使用处可获得有效、适用文件 e. 清晰，易于识别 f. 控制外来文件识别和分发 g. 标识保留的作废文件 4.2.3 文件控制要求 QMS要求的文件应受控，如文件控制程序和公文控制程序 实施： a. 发布前批准，确保充分，如OA审批单 b. 必要时，评审、更新、再批准 c. 识别现行修订状态，如文件清单，明确发布时间 d. 使用处可获得有效、适用文件 e. 清晰，易于识别 f. 控制外来文件识别和分发（法律法规识别评价控制程序） g. 标识保留的作废文件（作废文件的销毁清单等） 4.2.4 记录的控制 制定并保持记录，作为QMS符合要求、有效运行的证据 清晰、易于识别和检索 需要文件化程序（记录控制程序） 标识（记录编号） 贮存（存放环境等） 保护（现场保护，电子记录控制等） 检索（新、老记录对比） 保存期限（记录清单） 处置（记录销毁） 1记录的作用是什么？ 2客户档案保护的规定是什么？有哪些包括方式？ 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 最高管理者承诺建立、实施及改善QMS，并通过以下活动提供证据 对内传达符合顾客和法律， 法规要求之重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 实施管理评审 确保资源获取 最高管理者应： 以增强顾客满意为目标 确保顾客的要求得到确定、满足 见7.2.1 与产品有关的要 求的确定 8.2.1 顾客满意 最高管理者应确保质量方针 与组织的宗旨相适应 包括满足要求和持续改进的承诺 为建立和评审质量目标提供框架 在内部沟通和理解（熟悉公司的方针） 评审方针的持续适宜性 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.1 质量目标 最高管理者确保 在相关职能和各层次建立 满足产品要求 可测量 与质量方针一致 目标问题提问 1公司的目标有哪些？ 2如何在相关职能和各层次建立？ 3是否满足要求？ 满足产品要求 可测量 与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对ＱＭＳ进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求。 b) 在对ＱＭＳ的更改进行策划和实施时，保持ＱＭＳ的完整性。 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责与权限得到规定及沟通 问题： 1职责如何规定？ 2关键岗位职责如何明确？ 5.5.2 管理者代表 最高管理者指定一名管理者代表（明确授权书）,负责： a) 建立、实施和保持QMS过程 b) 向最高管理层报告 - QMS的业绩 - 改进的需要 c) 确保提高对顾客要求的意识 注：职责可包括与QMS有关的外部联络 5.5.3 内部沟通 最高管理者确保： 建立适当的沟通过程 对QMS的有效性进行沟通 问题： 1沟通的方式有哪些？2沟通的文件包括哪些？ 3沟通的证据？ 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 5.6.1 总则 最高管理者应： 按计划的时间间隔 评审质量管理体系，确保持续的 适用性 (suitability) 充分性 (adequacy) 有效性 (effectiveness) 包括评价改进的机会、变更的需要 质量管理体系 质量方针/质量目标 保持评审记录（4.2.4) 5.6.2 评审输入 审核结果 顾客反馈(如设拆、满意度) 过程表现和产品符合性 预防措施及纠正措施的状况 以往管理评审决议的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变化 改进的建议 5.6.3 评审输出 包括相关决定和措施 质量管理体系和过程有效