CFDA最新中药相关法规汇总.pptxVIP

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2019-06-16 发布于浙江
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CFDA最新中药相关法规汇总.pptx

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CFDA最新中药相关法规汇总;目录;目录;一、中华人民共和国中医药法;二、中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》;三、总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》意见;四、总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见????2017年10月23日发布　　;五、总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》意见（2017年10月17日发布）;1、《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（2017年10月17日发布）;2-1、《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》（2017年10月17日发布）;2-2、《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》（2017年10月17日发布）;3、申报资料项目表;4、申报资料说明;4、申报资料说明;4、申报资料说明;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;5、中药生产场地变更药学研究申报资料项目及要求;六、CDE已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则（2017-08-24）;1、概述;2、基本原则和要求;3、中药生产工艺变更分类;3-1、药材前处理工艺变更分类;3-2、提取纯化工艺变更分类;3-3、成型工艺变更分类;4、申报资料要求;4、申报资料要求;4、申报资料要求;七、食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知食药监办药化监〔2017〕109号;八、总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范（修订稿）》意见??2017年10月27日发布　　;九、总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》意见??2017年10月11日发布　　;十、总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见???2017年10月11日发布　　;十一、总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（???求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见????2017年10月09日发布;十二、总局办公厅公开征求《药品数据管理规范（征求意见稿）》意见????2017年08月25日发布　　